索非布韦治疗丙型肝炎4型(索非布韦治疗丙型肝炎病毒感染)

慢性丙型肝炎(HCV)基因型4(GT-4)占全球HCV感染的13%，主要集中在中东和非洲资源有限的国家。在丙肝GT-1患者中，ledipasvir和sofebuvir联合治疗显示出较高的治愈率和极好的耐受性，但丙肝GT-4尚未被检查。我们评估了莱迪帕病毒和索非韦联合治疗丙型肝炎病毒GT-4感染患者12周的疗效、安全性和耐受性。

方法：在该单中心开放标签队列的2a期试验中，依次招募了21名初次接受丙肝病毒GT-4治疗或干扰素治疗的患者(艾滋病毒阴性)，用ledi pav(aNS5A抑制剂和核苷酸聚合酶抑制剂)和sofebuvir (n=21)治疗12周。主要疗效终点为SVR12(治疗12周后HCV RNA低于定量水平)。

研究发现，在接受两种药物(ledipasvir和Sofebvir)联合治疗12周的21名患者中，有20名患者达到SVR 12 (95% CI: 76-100%)，其中包括7名肝硬化患者。一名患者被确定不遵守研究药物并退出研究，但被纳入治疗分析。没有因不良事件而中断治疗，也没有与研究药物相关的3级或4级不良事件。

常见不良反应为腹泻、乏力、恶心和上呼吸道感染。大多数不良事件为轻度和重度。无死亡、严重不良事件、3级或4级不良事件发生。出现5级和3级实验室异常：4周前仅服用一剂研究药物的患者中性粒细胞绝对计数下降；筛查时，两名二型糖尿病病患者和A1C血红蛋白分别为7.6%和8.7%的患者患有高血糖。3级低磷血症患者在开始药物研究前血小板减少(41 K/mL)，在开始药物研究前血小板减少(45 K/mL)。

在这项小规模的概念验证研究中，HCV GT-4患者中的ledipasvir和sofebuvir在12周内耐受性良好，所有服用研究药物12周的患者均获得100%的SVR，无论之前的治疗状态和基础肝纤维化情况如何。这是第一个关于丙肝GT-4患者单丸治疗的报告，全部口服干扰素和利巴韦林，未进行治疗。关于沙发床的更多问题，如一瓶沙发床多少钱，微信扫描下方二维码了解更多：

索非布韦治疗丙型肝炎病毒感染

在已发表的SOFIBUV联合利巴韦林或聚乙二醇干扰素-利巴韦林的三期临床试验结果中。在中微子试验中，327名新诊断的丙型肝炎病毒感染患者接受了SOFIBUV联合聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗12周。大多数人(89%)感染了丙型肝炎病毒基因型1，其余人感染了丙型肝炎病毒基因型4、5或6。12周的持续病毒学应答率为90%。在肝硬化患者中，持续病毒学应答率为80%，这是该人群中报告的最高比率。

在裂变试验中，一项开放标签随机对照试验，SOFIBUV联合利巴韦林在新诊断的丙型肝炎病毒基因型2或3的患者中进行了研究。在第12周，两组均观察到67%的持续病毒学应答率。在正电子试验中，6名丙型肝炎病毒基因型2或3的患者不耐受或不适合干扰素治疗，被随机分配到SOFIBUV-利巴韦林组或匹配的安慰剂组。干预组12周的持续病毒学应答率为78%，而安慰剂组为0%。

在一项随机双盲FUSION试验中，6名有治疗经验的HCV基因型2或3感染患者接受了sofebuvir联合利巴韦林治疗12或16周。对于HCV基因型3感染的患者，将治疗时间从12周延长至16周，可大大提高持续病毒学应答率，对于肝硬化患者，可将持续病毒学应答率从19%提高至60%。VALENCE试验为HCV基因型3感染患者延长治疗时间至24周提供了依据。

Sofibuvir的特点是耐药性高。S282T突变是唯一检测到的NS5B聚合酶突变，它降低了对sofebuvir的敏感性，并且在复发期间在两名患者中发现。患者的依从性可能是避免耐药性的关键。第二阶段试验的结果以及第三阶段试验与其他具有直接作用的抗病毒药物(如西美普韦(蛋白酶抑制剂)、索非韦达韦(NS5A抑制剂)或莱迪帕病毒(NS5A抑制剂))的结合，有望成为未来聚乙二醇干扰素和利巴韦林HCV感染患者的自由选择。

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