奈达尼的安全性和耐受性结果一致(奈达尼的安全性研究)

尼得那非的安全性和耐受性结果是一致的。在临床试验中，接受治疗的患者通常比接受治疗的患者有更严重的ipf，而且他们年龄更大。根据fvc，在大多数ipf患者(63%)中，奈达非尼的治疗与6个月内疾病的稳定性有关。在过去使用吡非尼酮的患者中，三分之二的患者也表现出疾病稳定性(n=13/21)。临床试验是药物开发的重要组成部分。然而，严格的纳入和排除标准通常会导致患者数量与临床实践中看到的数量之间的差异。冠状动脉杯和胰岛素治疗临床试验的合格标准虽然相似，但也有重要区别。例如，在我们的队列中，ipf诊断后开始治疗的平均时间为5.8年，而inpulsis试验中开始治疗的平均时间为1.6年。基线时，呼吸功能也不同。平均fvc明显低于肺部患者(分别为64%和80%)，平均dlco比肺部患者(分别为40%和47%)低7%。这一临床背景也与33，360名大多数杯状患者接受了几种ipf治疗有关，其中大多数患者服用吡非尼酮超过一年，在开始使用ninetdanib之前的六个月中显著减少。

患者也可以在杯中接受n-乙酰半胱氨酸治疗，这是排除标准输入。关于并发症，另一个重要的区别是冠状动脉造影中有13%的患者患有心脏病，这与该患者组以前的数据一致。胰岛素治疗试验特别排除了随机分组后6个月内出现心肌梗死或1个月内出现不稳定心绞痛的患者。由于并发症的细节尚未公布，因此无法进一步比较cup组和胰岛素抵抗组的共病情况。尽管cup组的大多数患者(63%)患有中度/高度胰岛素抵抗(ipf)，但在6个月内使用Nidanib治疗后fvc稳定。

cup组报告的fvc下降率降至0.58%(从治疗前的7.4%降至6个月后的3%)，在12个月的实验中观察到下降50%。患者自我报告的症状改善和放射学发现与fvc结果一致。我们没有观察到合并用药，尤其是n-乙酰半胱氨酸或并发症对fvc或疾病发生率降低的任何影响。在我们的队列中，11%的患者患有ipf急性加重(ae-ipf)，而在随访期间，4.9%使用奈达尼的患者患有急性加重并导致42%的死亡。正如我们所知，根据inpulsis试验的结果，ae-ipf在fvc70%pred的ipf患者中更常见。在接受治疗和未接受治疗的患者中，发病率分别为8%至15%。我们队列中ae-ipf的发生率似乎与这些数据一致。

耐受性良好，大多数副作用为轻度至中度。与临床试验结果相似，最常见的事件是胃肠道，腹泻(62%)是最常见的事件，这也与上市后在美国治疗的3500名患者的安全性和耐受性结果一致。腹泻导致11%的患者治疗中断，相比之下，inpulsis试验导致5%的患者治疗中断。这个杯子中看到的安全性也与最近与20名在西班牙尼达尼布接受治疗的ipf患者的交流一致，尽管该数据集中有7名患者参与了胰岛素试验，因此他们可能会受到选择偏差的影响。我们观察到50%的患者体重减轻(平均3公斤，超过6个月)。

体重减轻的患者数量远高于inpulsis试验中观察到的Nidalib (8-11%)，尽管这与西班牙的情况相似，40%的患者(n=8/20)报告体重减轻。由于我们没有观察到体重减轻与患者特征、既往治疗或对ninetdanib的反应之间的显著相关性，这种差异的潜在原因尚不清楚。对于特别关注的AE，耐受性状态与之前临床试验中报告的相似，在这种真实环境中没有检测到新的安全信号。尤其是肝酶的升高可以通过减少剂量来控制，中断治疗和监测之间的间隔足够。

尼得那非的安全性和耐受性结果是一致的。需要考虑的是，根据疾病的严重程度和/或耐受性，进入罩杯的患者需要不接受吡非尼酮治疗，这可能会导致对耐受性有问题的患者的偏好。首先，因为这个杯子的目的是为没有获得进一步批准的治疗方案的患者提供指导，所以无法收集全面、结构化的数据。因此，缺乏一些患者数据和其他可能有趣的信息。例如，超过四分之三的患者从吡非尼酮进入杯子(n=48)。尽管根据疾病的严重程度和/或不耐受程度，要求患者不要使用吡非尼酮治疗，但没有记录这种变化的具体原因。然而，fvc数据显示，这些患者中有近一半(n=21)在服用吡非尼酮时经历了疾病进展。其次，我们没有使用问卷来量化症状或生活质量的变化，这限制了我们结果的可靠性。此外，在一个中心接受治疗的7名患者的数据是以前报告的，没有被排除在分析之外。一盒奈达尼多少钱？我可以在医院买吗？

奈达尼的安全性研究

尼得那非的安全性研究。在相关试验中，95.5%服用尼替那非的患者和89.6%服用安慰剂的患者报告了不良事件(AE)。据报道，腹泻是最常见的不良事件，奈达尼组62.4%的患者患有腹泻。在明天的研究中，55.3%的患者在每天两次服用150毫克的尼达尼后出现腹泻。脉冲灌注试验中常见的10种不良事件包括恶心(24.5%)、呕吐(11.6%)和体重减轻(9.7%)。

根据尼得那非的安全性研究，与安慰剂相比，服用尼得那非的组中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高高于正常(ULN)上限的患者比例更高，5%的患者出现升高？是ULN的3倍，而服用安慰剂的患者只有0.7%。在这种情况下，建议减少或中断剂量。10.3%服用奈达尼的患者和7.8%服用安慰剂的患者出现出血事件，但严重出血事件的发生率相似。

然而，接受全剂量抗凝或大剂量抗血小板治疗的患者被排除在灌注试验之外，因此建议这些患者在使用奈达尼时要谨慎。两组心脏疾病的不良事件相似(奈达尼组为10%，安慰剂组为10.6%)，但心肌梗死在奈达尼组略高(2.7%和1.2%)。有缺血性心脏病病史的患者建议谨慎。总的来说，与安慰剂组相比，奈达尼组需要减少剂量的患者比例更高(27.9%对3.8%)，而服用奈达尼的患者因不良事件而停药的比例为19.3%，安慰剂组为13%。

基于minor和INPULSIS试验的综合数据，分析了尼达拉滨的药代动力学，并确定了年龄、体重、吸烟状况和亚裔对尼达拉滨暴露的影响。25接触似乎不会影响腹泻，但注意到与丙氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶的升高有轻微的相关性。奈达尼经历了大量的第一阶段代谢，因此最新的药代动力学研究检查了奈达尼在肝损伤患者中的安全性。这包括儿童肝脏损伤和儿童肝脏损伤患者以及健康参与者。参与者每天服用100毫克奈达尼。儿童-普格哈患者的尼达替尼暴露量是儿童-普格哈患者的2倍，是儿童-普格哈患者的8倍。

中重度肝损伤(Child-PughB和C)患者不宜使用尼替那非，但Child-Pugha肝损伤患者应减少每日两次100 mg的剂量。此外，我们还研究了nidab与p-糖蛋白抑制剂和诱导剂的联合应用。28奈达尼是P-gp的底物。我们分析了酮康唑(一种P-gp抑制剂)和利福平(一种P-gp诱导剂)的暴露水平。与酮康唑合用可增加奈达尼的暴露，与利福平合用可减少奈达尼的暴露。建议密切监测奈达尼是否给予P-gp抑制剂，如有可能避免P-gp诱导。奈达尼胶囊含有凝集素，建议对大豆或花生过敏的患者不要使用。以上是奈达尼的安全性研究。一个月服用奈达尼要多少钱？