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布替尼是阿里阿德制药公司开发的新一代ALK抑制剂。2017年2月,武田制药全资收购阿里阿德。布替尼成为武田制药实体肿瘤产品线的重要成员,丰富了武田制药收购千禧制药后的肿瘤产品线。收购Ariad两个月后,2017年4月28日,FDA加速批准布加迪尼用于治疗ALK阳性克唑替尼或不耐受的转移性非小细胞肺癌。
因此,ALK抑制剂家族中又多了一个成员,布加迪尼成为继克唑替尼、5-羟色胺和阿列替尼之后的第四个ALK抑制剂。布替尼是一种经过优化的新一代ALK抑制剂,可穿越血脑屏障,对脑转移患者有效。研发;Gitinib的d也遵循从2号线到1号线的策略。在ALTA(2条线路)的基础上,设计了ALTA-1L的1条线路三期研究,与克唑替尼进行面对面的比较。
一盒布蒂尼多少钱?目前,布加迪尼尚未在中国正式上市。据了解,布加迪尼在欧美的价格比较贵,一盒5万元左右。按照布加迪尼说明书中的推荐剂量,一个月需要两盒,月光下吃药需要10万元。但在孟加拉国,布加迪尼的仿制药已经上市,价格还不到原药的十分之一。目前国内大部分患者都服用这个版本。
布吉他滨是靶向药 那么有效吗?
从治疗领域看,第三代EGFR-TKI奥昔替尼靶向治疗用于第一代TKI耐药后T790M突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗。ALK抑制剂5-羟色胺(5-羟色胺)是转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物,但布他滨是一线治疗药物克唑替尼耐药的非小细胞肺癌患者的二线治疗药物,也是今年FDA批准的唯一一种治疗非小细胞肺癌的新药。
从2017年FDA在肺癌领域批准的新治疗方法和药物来看,靶向和免疫仍然处于领先地位,化疗似乎正在逐渐退出晚期非小细胞肺癌治疗的历史阶段。在靶向药物中,我们不得不提到第三代TKI药物奥昔替尼,它让所有人都感到惊讶。2017年批准的适应症是T790M突变的非小细胞肺癌二线治疗,这是基于AUAR3研究中的中位无进展时间从化疗的4.4个月增加到10.1个月。然后,在今年发表的FlAURA研究中,奥昔替尼的一线治疗也大获成功,只有PFS的结果(18.9个月vs. 10.2个月,HR=0.64,P0.001)进入FDA的加速审查通道。
目前肺癌治疗的突破仍局限于晚期,但国内知名学者吴一龙在ASCO报道的一项肺癌辅助治疗靶向治疗的acquisite研究:与传统化疗相比,第一代TKI抑制剂可使患者中位无病生存期延长近11个月,随后天津市肿瘤医院王昌利教授在世界肺癌大会上公布了EVAN研究的初步结果,再次肯定了靶向辅助治疗的益处。目前,全球在肺癌辅助治疗领域有多项正在进行的靶向药物临床研究。希望明年盘点肺癌新突破时,能看到更多肺癌早期治疗的亮点。
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