帕唑帕尼靶向治疗安全吗(帕唑帕尼的第六个适应症是肾癌)

人们对靶向治疗药物的需求不仅是有效和安全的，而且希望在靶向药物治疗过程中获得“更高的生活质量”。佐帕尼是唯一的靶向药物。开展了药物安全性和生活质量的多元分析研究，特别是针对患者根据初始治疗经验选择后续药物的一些研究，将患者感受有效融入临床靶向药物选择过程。

Q-TWIST是一种用于评估患者总体风险收益的统计方法。这种方法将治疗的效益分为三个部分：肿瘤生长引起的症状、治疗引起的不良反应和药物获得的生存效益。q-TwT方法用于分析COMPARZ研究的结果。结果显示，舒尼替尼的3 ~ 4级不良反应(TOX)时间比培唑帕尼长31天，说明培唑帕尼组患者在获得疗效和安全性的同时，生活质量更高。PISCES研究进一步证实了上述结论，该研究通过独特的随机交叉双盲设计评估了mRCC患者和临床医生的药物偏好。在研究中，患者被随机给予帕唑帕尼800mg/d，持续10周，洗脱2周，然后给予舒尼替尼50 mg/d(4/2方案：治疗3周，停药2周)持续10周，反之亦然。该研究的主要终点是患者对培唑帕尼或舒尼替尼的偏好。

分析显示，70%的患者首选帕唑帕尼，而只有22%的患者首选舒尼替尼(P & lt0.001)，8%的患者没有表现出倾斜。疲劳和手足综合征发生率较低，整体生活质量较好，是患者更喜欢帕唑帕尼的主要原因。校正阶段效应后，首选帕唑帕尼和舒尼替尼的患者比例差异高达49.3% (95CI: 34.7% ~ 63.8%)，帕唑帕尼占优势(P & lt0.001).

帕唑帕尼的第六个适应症是肾癌

自2005年以来，帕唑帕尼是第六种被批准用于治疗肾癌的药物。FDA对帕唑帕尼的批准是基于一项随机、双盲、多中心3期研究(n=435)的数据，该研究显示，与安慰剂相比，帕唑帕尼显著提高了无进展生存期(9.2个月vs 4.2个月；第001页).佐帕尼的推荐剂量为800毫克，每天一次，至少在饭前1小时或饭后2小时服用。

对于需要同时使用强细胞色素P 450同工酶3A4(CYP 3A4)抑制剂治疗的患者，剂量应降至400mg；避免与强大的CYP 3A4诱导轮组合。据报道，帕唑帕尼治疗的患者有20%或以上的不良事件包括腹泻、高血压、脱发、恶心、厌食和呕吐。还观察到血清转氨酶和胆红素水平升高，在某些情况下可能导致严重和致命的肝毒性。在佐帕尼治疗期间，应在基线时定期测量肝脏化学。对于中度肝功能不全的患者，应减少剂量。严重肝功能不全的患者不建议使用帕唑帕尼。

建议在治疗QT间期延长风险增加的患者时要谨慎。应考虑监测心电图和电解质。2012年4月27日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕唑帕尼用于治疗之前接受过化疗的晚期软组织肉瘤。佐帕尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，特异性靶向与血管生成和肿瘤细胞增殖相关的受体。