奥昔替尼是肺癌的推荐药物(奥昔替尼是肺癌患者的推荐药物)

肺癌的治疗和预后与肺癌的分期密切相关。肺癌的国际分期以TNM为基础。t在TNM分期是原发肿瘤的大小，n是是否有淋巴结转移，而m是癌症的远处转移。根据《常见肿瘤AJCC分期手册》(第8版)，肺癌分为I期(I期肺癌分为IA期和IB期)。期(期肺癌分为IIA期和IIB期)；期(期肺癌分为IIIA期和IIIB期)；期肺癌。

对于小细胞肺癌患者，小细胞肺癌的分期是TNM分期结合VALG分期。小细胞肺癌可分为局限期和广泛期。局限期相当于TNM-期，广泛期相当于期患者。除有机会考虑手术治疗的期小细胞肺癌患者外，大多数小细胞肺癌患者主要采用同步放化疗治疗。

对于第一代晚期EGFR-TKIs患者，19年来最新版的NCCN非小细胞肺癌指南指出，在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗可选择的5种药物中，奥昔替尼因其优异的疗效获得了唯一的优先推荐。同时，最新版ESMO指南增加了奥昔替尼的MCBS评分(临床获益量表)，奥昔替尼一线治疗推荐最高MCBS评分——4分。在《日本肺癌指南》的2018版本中，奥昔替尼是唯一被推荐为1类的药物。

奥昔替尼是肺癌患者的推荐药物

IPASS研究的发展打开了肺癌靶向治疗的大门，第一代TKI吉非替尼的应用为许多EGFR阳性突变的非小细胞肺癌患者带来了显著的生存益处。但第一代TKI属于可逆性EGFR-TKI，在疗效上有一定的局限性。随着第一代TKI耐药性的出现，临床上迫切需要开发更有效的新型EGFR-TKI药物。第二代TKI在一定程度上克服了第一代TKI的缺点，属于不可逆的EGFR-TKI，可以抑制ERBB家族的三个激酶成员。LUX-Lung 7研究和ARCHER1050研究证实了第二代TKI对未经治疗的EGFR阳性突变的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

在第三代TKI奥昔替尼问世之初，它主要用于晚期TKI治疗、EGFR突变阳性和T790耐药突变的非小细胞肺癌患者，并且由于它可以跨越血脑屏障，对CNS转移患者有显著的治疗益处。随着FLAURA研究的发展，EGFR突变阳性非小细胞肺癌(包括脑或脑膜转移)患者的PFS达到了一个新的高度，即18.9个月。

值得一提的是，在四项研究中，只有FLAURA研究允许交叉切换，即对于TKI治疗组中T790M突变在进展后被中心确认的患者，允许交叉切换使用奥昔替尼的开放标签。在这种情况下，一线奥昔替尼治疗组仍然获得了明显更好的PFS，并且仍然将死亡风险降低了37%。奥昔替尼在EFGR突变阳性非小细胞肺癌(包括脑或脑膜转移)患者中的一线应用价值已得到明确肯定。推进奥昔替尼的治疗路线将有望使更多的患者受益于奥昔替尼的治疗。

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