乳腺癌新药图卡替尼的真实数据如何？

时间：2021.11.11作者： 浏览次数：342

几天前，美国美国食品药品监督管理局批准口服治疗药物图卡替尼治疗晚期HER2阳性乳腺癌。这是国际合作批准的第一个新药。图卡替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，与曲妥珠单抗、卡培他滨联合使用，适用于既往接受过一次或多次治疗的晚期疾病患者。

由于对总体和无进展生存期具有非常重要的临床意义，在接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗后，对HER2阳性转移性乳腺癌患者加用[tucatinib]已成为一种潜在的标准治疗方法。此前，抗HER2治疗用于转移性环境，新的批准是基于HER2CLIMB3 Phase 3期试验的安全性和有效性。在这项研究中，招募了612名HER2阳性且不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者以前接受过曲妥珠单抗、pertuzumab和ado-曲妥珠单抗治疗。

在研究开始时，将近一半(48%)的患者有脑转移。主要的结果测量是无进展生存期。所有患者均接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗，并被随机分配到图卡替尼或安慰剂组。

图卡替尼组患者的中位PFS为7.8个月，而安慰剂组为5.6个月。脑转移患者亚组的PFS结果几乎相同。图卡替尼组患者的总中位生存期为21.9个月，而安慰剂组为17.4个月。

图卡替尼的常见副作用是腹泻、手掌-足底红细胞感觉综合征、恶心、疲劳、肝毒性、呕吐、口腔炎、食欲不振、腹痛、头痛、贫血和皮疹。图卡替尼会导致严重的副作用，包括脱水相关的腹泻、急性肾损伤和死亡。出现腹泻时，医务人员应根据临床指示开始使用止泻药物，并中断治疗或减少剂量。图卡替尼也可引起严重的肝毒性。应该检查病人的肝脏。