依托妥珠单抗(Empliciti)联合方案能否显著降低多发性骨髓瘤患者的死亡风险？

　　免疫刺激性单克隆抗体埃罗妥珠单抗联合来那度胺及地塞米松已证实对复发或难治性多发性骨髓瘤患者有效。免疫调节剂泊马度胺联合地塞米松已证实对来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的多发性骨髓瘤的患者有效。

　　来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗无效或复发性、难治性的多发性骨髓瘤患者随机分为2组，埃罗妥珠单抗组患者接受埃罗妥珠单抗联合泊马度胺及地塞米松治疗；对照组患者仅给予泊马度胺和地塞米松治疗。研究主要指标为患者的无进展生存期。

　　研究共纳入117名患者，随机分配到埃罗妥珠单抗组（60名患者）或对照组（57名患者）。在完成最短9.1个月的患者随访后，埃罗妥珠单抗组患者的中位无进展生存期为10.3个月，对照组为4.7个月。与对照组相比，埃罗妥珠单抗组疾病进展或死亡的风险比为0.54（95％CI,0.34-0.86; P = 0.008）。 埃罗妥珠单抗组的总反应率为53％，对照组为26％（比值比为3.25; 95％CI,1.49-7.11）。3级或4级不良事件最常见是中性粒细胞减少症（埃罗妥珠单抗组为13％，对照组为27％）、贫血（10％ vs 20％）和高血糖（8％ vs 7％）。每组中总共有65％的患者出现感染。埃罗妥珠单抗组3例（5％）发生输液反应。

　　研究结论：来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的多发性骨髓瘤患者中，埃罗妥珠单抗联合泊马度胺及地塞米松治疗的患者，其疾病进展或死亡风险明显低于单用泊马度胺（泊马度胺）加地塞米松治疗的患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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