欢迎访问 吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台

400-008-1867
当前位置:首页 > 药品知识

白血病有吃米哚妥林的么,米哚妥林(Midostaurin)

发布日期:2022-09-22 浏览次数:263

米哚妥林由诺华开发,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法。2010年8月EMA又批准米哚妥林用作治疗肥大细胞增多症的孤儿药。

  米哚妥林治疗白血病效果如何?

  一项全球III期RATIFY(CALGB 10603)临床研究的积极数据。该研究在60岁以下初诊FLT3突变急性髓性白血病(AML)成人患者中开展,数据显示,与安慰剂+标准诱导和巩固化疗联合治疗组相比,米哚妥林+标准诱导和巩固化疗联合治疗组在总生存期(OS)显着提高23%(HR=0.77,P=0.0074),达到了研究的主要终点。PKC412治疗组中位OS为74.7个月(95%CI:31.7-未达到),安慰剂组中位OS为25.6个月(95%CI:18.6-42.9)。

  此外,该研究的关键次要终点——无事件生存期(EFS,定义为启动诱导治疗60天内的最早死亡、复发或不完全缓解)方面,米哚妥林治疗组显着高于安慰剂组(中位时间:8.0个月[95%CI:5.14,10.6] vs. 3.0个月[95%CI:1.9,5.9]。米哚妥林安全性方面,3级或以上血液学和非血液学不良事件发生率无统计学显着差异。研究中共计37例患者死亡,各治疗组治疗相关死亡无差异。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 米哚妥林