CopiktraDuvelisib在淋巴瘤中的应用

时间：2022.10.01作者： 浏览次数：436

　　杜韦利西布(Duvelisib)是口服、选择性的PI3Kδ/γ双重抑制剂，第三个上市的PI3K抑制剂。去年9月份刚被FDA批准用于用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者，并被纳入NCCN指南，和复发/难治滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)三线治疗的加速批准。

　　CLL/ SLL的批准是基于名DUO,与 Ofatumumab头对头的III期的临床试验，在已经接受过至少2次治疗的196名患者中，杜韦利西布组对比 Ofatumumab,的无进展生存期分别为16.4和9.1个月，总缓解率（ORR）分别为78%和39%。此次公布的是90名在DUO试验中Ofatumumab进展后患者继续服用杜韦利西布单药，ORR和PFS都得到显著提高，其中20名携带p17缺失的患者，ORR达到80%。

　　另一个试验是46名中位接受过2次治疗的患者使用杜韦利西布单药超过2年，ORR达到89%，中位PFS达到40个月，在10名携带17p缺失或TP53突变患者中，ORR也达到100%，且中位PFS为40个月，超过三年长期治疗常见的不良反应并没有因为时间增加而增多，包括感染，腹泻，肺炎和结肠炎。

　　使用杜韦利西布治疗，65％有严重的不良反应，最常见的是感染，腹泻或结肠炎和肺炎。最常见的不良反应（发生率≥20％）是腹泻或结肠炎，中性粒细胞减少，皮疹，疲劳，发热，咳嗽，恶心，上呼吸道感染，肺炎，肌肉骨骼疼痛和贫血。不良反应导致35％的患者永久停用杜韦利西布,剂量减少24％。建议的杜韦利西布duvelisib剂量为每天两次口服25毫克，在28天的治疗周期中连续服用。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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