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在奥拉帕尼的SOLO2研究,剂量减少和中断使用管理不良事件。然而,谁接受协议建议相关不良事件的剂量改变患者没有比那些接受或非常接近的推荐剂量谁劣生存结果。这是以下的情况下为患者的前12周的治疗具有减少的相对剂量强度(RDI)和扩展到那些与第一治疗6个月的减小的RDI.大多数剂量的改变是由于不良事件,而这些都是最常见的是由于贫血。在基线降低的性能状态(PS)是降低RDI最强的预测因子。从这个辅助研究的结果是由国家健康与医学研究委员会临床试验中心的凯瑟琳·E.弗朗西斯博士公布,肿瘤学年鉴。
研究者在后台写道,PARP抑制剂,在SOLO2研究中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)与安慰剂相比种系奥拉帕尼改善BRCA-突变铂敏感的复发性卵巢癌。在新诊断的设置,奥拉帕尼作为维持治疗也减少了疾病进展或死亡安慰剂相比种系的风险BRCA-突变高档卵巢癌。奥拉帕尼维持治疗是现在照顾患者的标准与BRCA-在这两种治疗指征突变卵巢癌。
维持治疗通常是给药长时间和耐受性是很重要的,以尽量减少对生活质量的影响。与任何长期治疗,可以预期,治疗中断和减少剂量将是必要管理累积毒性,而这些都包括并允许在治疗方案。在SOLO2研究,奥拉帕尼中断,减少剂量,并且发生在50%,28%,并为相关的不良事件17%的患者停药。最常见的不良事件,导致剂量改变分别为贫血在45%,50%和24%的患者。
从SOLO2研究使用的数据,研究者评价剂量改变对生存结果的影响,并确定与剂量改变相关的基线特征。他们计算RDI,并检查了各类不良事件导致减少的RDI.他们试图识别可能与需要维修奥拉帕尼调整剂量相关,以及确定是否减少剂量的影响了PFS和OS不良事件的因素。
RDI在治疗的前12周期间定义为接收剂量为标准剂量(奥拉帕尼300毫克,一天两次)的百分比。患者被分为RDI>98%,RDI90-98%和RDI<90%。使用12周界标Cox回归分析进行了检查RDI类别与PFS和OS之间的关联。逻辑回归分析用于关联基线因子与RDI在12周。在包含在由185例具有里程碑意义的分析奥拉帕尼患者,平均12周RDI为91.4%。有在12个星期的RDI>98%(N=110),90-98%(N=29)无显著差异,以及<90%(N=45)类别PFS(中位数14.219.3对比对比34.4个月;p值=0.37)和OS(中位数49.749.5对比对比54.1个月;p=0.84)。RDI≤90%的风险随基线PS1增加(差距[或]2.54;95%置信区间[CI]1.11-5.82),任何恶心(或3.17;95%CI0.9-11.23),体重≤70kg(或1.86;95%CI0.92-3.76)。
研究者得出结论,在Solo2的研究中,对治疗的粘附性很高,大多数患者≥90%≥90%。不同层次的PFS和OS中没有区别。较低的基线PS是前12周RDI≤90%的最强预测因子。结果将有助于向患者保证,其结果不会受到相关剂量改变的不良事件的不利影响。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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