白血病药吉瑞替尼仿版，白血病药吉瑞替尼
发布日期：2022-09-21 浏览次数：223
吉瑞替尼+“7+3”诱导方案用于新诊断AML患者I期试验的最终结果，该研究旨在评估吉瑞替尼联合7+3诱导、大剂量阿糖胞苷巩固及单药维持治疗对新诊断的成人AML的安全性、耐受性和抗白血病效果。
诱导治疗分为四部分：①第1部分，3~6例患者接受40~200 mg/d吉瑞替尼(第4~17天)联合≤2个诱导缓解疗程(阿糖胞苷100 mg/m2/d IV,第1~7天；伊达比星12 mg/ m2 /d IV,第1~3天)。②第2部分，患者(n=33，其中至少15例为FLT3mut+)接受推荐的吉瑞替尼120mg /d的扩展研究剂量和≤2个疗程的第一部分诱导方案。③第3部分，患者被分为两组：一组接受第二部分的治疗(n=7)，另一组接受用柔红霉素替代伊达比星的治疗(90 mg/m2/d IV, Days 1–3; n=7)。④第4部分，患者(n=12)接受与第3部分柔红霉素队列相同的诱导治疗(柔红霉素在第2疗程降低剂量为45 mg/m2/d)。此外，在诱导治疗后分别接受大剂量阿糖胞苷巩固治疗、吉瑞替尼维持治疗。
研究结果：①所有剂量组(n=36)中81.8%的患者获得复合完全缓解（CRc），其中81.6%为接受吉瑞替尼120 mg/d的患者。②在获得CRc的FLT3-ITD阳性AML患者中，接受剂量≥120mg吉瑞替尼治疗患者的突变清除率高达70%。
研究结论：吉瑞替尼+诱导或巩固化疗在初治FLT3突变型的AML患者中耐受性良好。接受吉瑞替尼120 mg/d的AML患者能获得极高的完全缓解率，并能非常有效地清除FLT3突变。
本项研究中，采用吉瑞替尼+“7+3”诱导方案一线治疗新诊断AML患者，结果显示其完全缓解率（CR）达到了80%以上，2年生存率达71%，这对于初治AML患者而言是极其不俗的疗效结局，并且值得注意的是，在该研究中有一组方案将柔红霉素剂量由90mg/m2/d降至45mg/m2/d,这对于降低化疗导致的毒副作用有积极价值。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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