维奈妥拉治疗急性髓系白血病,髓系白血病用维奈克拉存活率

  维奈克拉在中国获批了急性髓系白血病(AML)适应证,为国内不适合接受强诱导化疗的AML患者带来了一线治疗的新曙光,全球范围内维奈克拉还拥有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的适应证,为众多血液肿瘤患者带来更优的治疗选择。

  AML是血液系统的恶性肿瘤,也是最常见的白血病亚型,然而它也是预后最差的白血病亚型之一。自1973年批准了“7+3”强诱导方案以来,AML治疗药物的发展在很长一段时间内都处于停滞状态,而且在临床中,尚有近一半的患者未能接受强诱导化疗方案进行治疗。直至2017年以来,靶向药物的陆续出现为AML治疗药物的发展带来了转机,尤其是BCL-2抑制剂维奈克拉,它可以直接抑制BCL-2抗凋亡蛋白,启动肿瘤细胞凋亡,且不受限于基因突变。2018年美国FDA加速审批了维奈克拉AML的适应证,使其成为不适合接受强诱导化疗AML患者的一线治疗新标准。

  基于I/II期研究出色的结果,维奈克拉进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究——Viale-A研究,Viale-A研究结果证实,与阿扎胞苷单药相比,维奈克拉联合阿扎胞苷提升中位总生存期(OS)50%(达14.7个月),而且带来更高、更深的缓解,CR+CRi率提升2倍以上,达66.4%,还将微小残留病(MRD)缓解率提升了近3倍,这是一个非常了不起的药物。它在多种血液肿瘤中均显示出了优异的作用,应用非常广泛,去年维奈克拉获得了中国药监局的批准,给国内不适合接受强诱导化疗AML患者带来了治疗的新希望。

  因合并症不适合接受强诱导化疗的AML患者或老年AML患者,使用小剂量化疗和去甲基化药物联合预激方案疗效不尽如人意,这部分患者预后较差,维奈克拉的获批具有划时代的意义,能够满足中国不适合接受强诱导化疗AML患者的需求,增加了新的一线治疗方案,也标志着中国AML治疗进入了靶向治疗的新时代。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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