多发性骨髓瘤预处理方案 马法兰的用法,多发性骨髓瘤 马法兰方案

日前,Oncopeptides宣布,美国FDA已加速批准马法兰(melphalan flufenamide,又名melflufen)上市,与地塞米松联用,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。这些患者已接受至少四项前期疗法,并且疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、和靶向CD38的单克隆抗体产生耐药性。新闻稿指出,马法兰是FDA批准的首个抗癌肽偶联药物(peptide drug conjugate)。

  MM是由于骨髓中浆细胞的异常增生造成的恶性血液癌症。癌变的浆细胞会影响正常血细胞的生成,导致血细胞指数下降、骨骼损坏和肾脏损伤。虽然过去十几年里,创新疗法的出现显著革新了MM的治疗方式。然而很多MM患者的疾病仍然会复发,并且对已有疗法产生耐药性,因此这些复发/难治性MM患者仍然需要新的治疗选择。

  马法兰是一款“first-in-class”肽偶联药物,它将烷化剂与靶向氨肽酶的多肽偶联在一起。马法兰由于其亲脂性能够迅速被MM细胞摄入,在细胞内,它会迅速被肽酶水解,从而释放具有亲水性的烷化剂。氨肽酶在肿瘤细胞中过度表达,尤其是在晚期癌症或携带高突变复合的肿瘤中。在体外实验中,马法兰由于能够提高烷化剂在细胞内的浓度,杀伤MM细胞的能力比其携带的烷化剂高50倍。这一批准是基于关键性2期临床试验HORIZON的结果。在这项临床试验中,157例复发/难治性MM患者接受了马法兰与地塞米松构成的组合疗法的治疗。试验结果显示,组合疗法达到23.7%的总缓解率,中位缓解持续时间为4.2个月。

  “马法兰的加速批准是Oncopeptides的重要里程碑,我们旨在通过科学创新为难治性血液病患者带来希望。”Oncopeptides首席执行官Marty J Duvall先生表示,“我们期待在第二季度获得马法兰在3期临床试验中的主要数据,并将致力于进一步扩展它的使用范围。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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