refenibREGORAFENIB治疗复发性胶质母细胞瘤的效果如何?

2018年12月3日,杂志Lancet Oncology发表了一篇题为《瑞格菲尼比洛莫司汀可以让更多的复发胶母细胞瘤患者受益:一项多中心、开放标签的Ⅱ期随机对照试验》的论文,此项研究发现,与洛莫司汀相比,瑞格菲尼可以显著提升复发胶质母细胞瘤(rGBM)患者的总生存期,因此瑞格菲尼可能是一种潜在的明星靶向药。

  可能很多患者也曾听说过瑞格菲尼这款靶向药,瑞格菲尼是一种可口服的血管生成、基质和成瘤受体等酪氨酸激酶的多重抑制剂,目前已被批准用于接受过化疗或其他靶向治疗效果不佳的转移性结直肠癌,晚期的胃肠间质瘤和肝癌的治疗。

  REGOMA研究为一项随机的、多中心、开放标签的Ⅱ期临床研究,将ECOG评分0-1(KPS≥70)术后复发的脑胶质母细胞瘤患者随机分为瑞格菲尼治疗组(160 mg/d,每3周停药1周)和洛莫司汀治疗组(110 mg/m2,每6周),患者总生存期(OS)为研究主要终点。共纳入瑞格菲尼治疗组59例患者;洛莫司汀治疗组60例患者,两组基线无显著差异。到2017年7月,收回110例患者数据,99例出现疾病进展。中位OS瑞格菲尼组6.5个月(95%CI 5.6~12.0);洛莫司汀组5.5个月(95%CI 4.7~8.0)。3个月无疾病进展生存期(PFS)瑞格菲尼组44.1%;洛莫司汀组25%。客观缓解率(ORR)瑞格菲尼组5.1%vs洛莫司汀组3.6%;疾病控制率(DCR)瑞格菲尼组44.1%vs洛莫司汀组21.1%,P=0.0083.未出现不可预期药物毒性。

  综上,从疗效和安全性综合考虑,瑞格菲尼仍然可作为一种潜在的、有效的靶向药物在将来运用到复发胶母细胞瘤的治疗中。与以往所选择的抗血管生成药不同,瑞格菲尼是一种多激酶抑制物,具有更多的药理、生理作用;本研究也是第一个能够有效提升复发胶母中位生存期的临床试验,同样也为后续Ⅲ期临床的开展积累了数据和经验。我们也希望在更大型的Ⅲ期研究中瑞格菲尼的治疗效果有更好的表现,给复发胶母细胞瘤患者带来更大新希望!如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞格非尼/拜万戈(REGORAFENIB)联合TACE可二线治疗晚期肝癌患者

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