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随着医学科技的发展,美国FDA批准艾乐替尼作为间变性淋巴激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗药物。美国:根据美国癌症协会的数据,2017年美国将有超过22万人被诊断为肺癌,非小细胞肺癌占所有肺癌的85%。约60%的肺癌病例在诊断时已进入晚期。在美国,大约5%的非小细胞肺癌患者是ALK阳性。这种类型的肺癌在有轻微吸烟史或不吸烟的年轻人中很常见。这些病人迫切需要有针对性的治疗来缓解疾病。
中国:根据2017年中国城市癌症最新数据报告,就发病率和死亡率而言,肺癌是中国第一大癌症类型。国家癌症中心何洁院士、国家癌症登记中心陈万青教授于2016年在CA Cancer J Clin杂志上发表了《2015年中国癌症统计》。报道称,中国每分钟就有8人患癌,5人死于癌症。每年,超过三分之一的新增病例和死亡来自中国。
2015年,艾乐替尼将在美国上市。事实上,艾乐替尼是一种针对ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。艾乐替尼是一种ALK药,可以完全抑制许多突变,其中一些突变导致肿瘤细胞对现有标准疗法克唑替尼产生耐药性。2015年,艾乐替尼获得FDA批准,专门用于治疗对Xalkori不耐受的间变性淋巴肿瘤酶(ALK)阳性和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。阿莱肯萨(蒂尼,艾乐)未在中国上市。继克唑替尼之后,FDA批准了三种ALK抑制剂上市,为克唑替尼耐药的ALK非小细胞肺癌患者提供了一种新的药物选择。
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