罗替尼拉罗替尼对NTRK融合阳性肺癌患者安全有效吗?

2022年3月24日,《Targeted Oncology》期刊报告了拉罗替尼(Larotrectinib)在NTRK融合阳性肺癌患者中的有效性和安全性。此前,2018年11月26日,美FDA已批准了拉罗替尼用于NTRK基因(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合的实体肿瘤成人及儿童患者。这是全球首个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。2019年6月,拉罗替尼在中国香港上市。

  拉罗替尼是一种高效、高度选择性和具有中枢神经系统(CNS)活性的欧洲药品管理局(EMA)和FDA批准的TRK抑制剂。

  支持数据来自I期和II期试验,主要分析拉罗替尼对NTRK基因融合的成人患者的影响。所有入组患者均给予100 mg拉罗替尼,每日两次,连续28天周期。如果患者继续受益,则允许治疗超出进展期。两项试验共纳入20例肺癌NTRK融合患者。中位年龄为48.5岁;90%的患者 ECOG评分为0或1;50%的患者为女性;95%的患者组织学为腺癌,5%的患者为神经内分泌癌。大多数患者(n=16)有NTRK1基因融合,其余4例有NTRK3基因融合。既往接受过的治疗中位线数为3。

  试验的主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点为反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。数据截止为2020年7月20日,15例可评估患者的客观缓解率(ORR)为73%。1例(7%)患者获得完全缓解(CR),10例(67%)患者获得部分缓解(PR),3例(20%)患者病情稳定(SD),1例(7%)患者病情出现进展(PD)。中位随访时间为17.4个月时,中位反应持续时间(DOR)为33.9个月;中位随访时间为16.6个月时,中位无进展生存期(PFS)为35.4个月;中位随访时间为16.2个月,总生存期(OS)为40.7个月。在8例基线时存在中枢神经系统转移患者中,ORR为63%。

  在安全性方面,16例患者(80%)报告了治疗相关不良事件(TRAE)。大多数不良反应为1级或2级,最常见的不良反应为肌痛(50%)、便秘(40%)、咳嗽(40%)和头晕(40%)。8例患者经历3级TRAE。1例患者出现心脏骤停,但研究人员判定这与拉罗替尼治疗无关。

  这两项试验的结果表明,拉罗替尼在含有NTRK基因融合的晚期肺癌患者中具有持久的反应、生存获益和良好的安全性。因此,对肺癌患者进行NTRK融合的常规检测是必要的。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是专门治疗具有NTRK基因融合患者的药物?

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