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莱纳替尼联合卡培他滨已被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌。本补充药物申请(sNDA)的批准是基于第三阶段NALA临床研究的结果,该研究是一项针对晚期HER2阳性乳腺癌患者的莱纳替尼联合卡培他滨的随机对照研究。所有患者都接受了两种或两种以上的抗HER2治疗方案。接受莱纳替尼联合卡培他滨治疗的患者的中位总生存期为21个月。
来那替尼常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔肿胀和溃疡(口腔炎)、厌食、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤(AST或ALT酶升高)、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。
在使用莱纳替尼治疗的前56天,患者应使用洛哌丁胺,然后根据需要使用它来帮助控制腹泻。为了帮助控制腹泻,临床上应使用其他止泻药物、输液和电解质。如果患者有严重的副作用,包括腹泻或肝损伤(肝毒性),应停止使用莱那替尼。孕妇或哺乳期妇女不应使用来那替尼,因为这种药物会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。
使用莱那替尼有什么副作用?
来那替尼最常见的不良事件是腹泻。在95%的患者中,40%患有3级腹泻,这导致26%的患者减少剂量,中断了16.8%的患者。lenatinib组有7%的患者发生严重不良事件,而安慰剂组有6%的患者发生严重不良事件。在5年的分析中,没有证据表明与莱那替尼相关的腹泻会增加长期毒性或不良后果的风险。此外,正在进行的开放标签2期对照试验表明,通过使用洛哌丁胺等抗腹泻预防药物,可以有效控制来那替尼相关腹泻的发生率和严重程度。
莱那替尼的推荐剂量:每天一次,推荐剂量为240 mg (6片)。根据个人安全和耐受性,建议中断剂量和/或减少剂量。肝损伤:严重肝损伤患者的初始剂量应减少至80毫克。建议饭前服用莱那替尼。如果饭后服用,至少需要半小时。
莱那替尼药物详情
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