雷莫芦单抗耐受性，安全性极好！

时间：2021.11.08作者： 浏览次数：295

《柳叶刀肿瘤学》公布了REACH-2测试的结果。与安慰剂相比，雷莫比星可提高接受索拉非尼治疗的甲胎蛋白浓度400 ng/mL的肝癌患者的总生存期。雷莫比星单克隆抗体耐受性好，安全性可控。雷莫比星是一种抗血管内皮生长因子受体2的单克隆抗体。其主要机制是抑制肿瘤血管生成。肝细胞癌(HCC)非常复杂，至今尚无其发生的驱动基因。甲胎蛋白可作为重要的临床参考指标之一。甲胎蛋白越高，治疗效果越差，复发率也相对较高。

REACH-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，在20个国家的92家医院、诊所和医疗中心进行。本研究的目的是评估雷莫比星治疗晚期肝癌和既往接受索拉非尼治疗的甲胎蛋白浓度为400 ng/ml或更高的肝癌患者的疗效。

参与者被随机分配(2: 1)每两周静脉注射8 mg/kg雷莫比星或安慰剂。所有患者都接受了更好的支持治疗，主要终点是总生存率。次要终点为无进展生存率、达到客观缓解的患者比例、放射进展时间、安全性、肝功能症状指数8(FHSI-8)癌症治疗功能评估评分恶化时间和ECOG表现状态恶化时间。随机分配292例患者，其中197例为雷莫比星组，95例为安慰剂组。与安慰剂组相比，中位随访时间为7.6个月(IQR 4.0-12.5)，中位总生存期为8.5个月(95%置信区间7.0-10.6)和7.3个月(5.4-9.1)。风险比[HR] 0.710 [95%置信区间0.531-0.949]；P=0.0199)和无进展生存期(2.8个月[2.8-4]1.6个月[1.5-2.7]；

至少5%的患者出现3级或以上的治疗相关不良事件，即高血压(雷莫比星组25 [13%]和安慰剂组5 [5%])、低钠血症(11[6%]vs 0)和天冬氨酸转氨酶升高(6 [3%] vs 5 [5%])以及雷莫比星组68例(35)雷莫比星组3例患者死亡，被认为与研究和治疗有关(1例急性肾损伤，1例肝肾综合征，1例

结果显示，与安慰剂相比，雷莫比星提高了接受索拉非尼治疗的甲胎蛋白浓度400 ng/mL的肝癌患者的总生存期。雷莫比星耐受性好，安全性可控。