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达克替尼，俗称804，是美国制药巨头辉瑞公司研发的第二代针对肺癌的EGFR基因突变靶向药物。如今，它已被批准用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
EGFR基因突变型肺癌是一种常见的非小细胞肺癌，约占10%~35%，在亚洲人群中较为常见。其中，最常见的活性突变是外显子19缺失和外显子21 L858R替代，占已知活性EGFR突变的80%。
虽然临床上可以使用多种靶向药物治疗EGFR非小细胞肺癌，包括第一代吉非替尼(Iressa)、厄洛替尼(Trocquer)、伊克替尼(Kemena)、第二代阿法替尼和第三代奥昔替尼，但这类肺癌的治疗仍面临巨大挑战。
达克替尼远比易瑞沙有效。为什么达科替尼是一线药物？达克替尼的作用是什么？科学家通过临床实验比较了datinib和iressa的治疗效果。实验结果表明，达替尼远优于易瑞沙。
这是一项针对EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床试验，主要比较达克替尼和易瑞沙(吉非替尼)的疗效。
实验结果显示，服用达替林的患者中位总生存期为34.1个月，也就是说，有一半患者的生存期超过了34.1个月。然而，服用易瑞沙的患者中位总生存期为26.8个月，而服用达替尼的患者中位总生存期延长了7个月。
tactinib的中位无进展生存期为14.7个月，即半数患者的无进展时间超过14.7个月。以利沙9个半月。
这表明，与易瑞沙相比，达克替尼显著延长了肺癌患者的生存期，提高了疗效。
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