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最早的ToGA研究证实曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性转移性胃癌优于单纯化疗,患者总生存期超过16个月。本研究发表后,国内外指南开始推荐曲妥珠单抗联合化疗作为一线推荐方案,确立了曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的基础地位。2012年,国家美国食品药品监督管理局批准抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗在中国上市。证据研究在ASCO会议上宣布。这是一项不干涉中国现实世界的前瞻性研究。2013年4月至2018年6月,1600例中国胃癌患者纳入研究。根据HER2状态、疾病分期及是否联合曲妥珠单抗分为5组。主要目的是确认曲妥珠单抗在中国患者中的有效性和安全性。结果显示,曲妥珠单抗联合化疗显著提高了患者的整体生存率,首次证实曲妥珠单抗在中国人群中具有良好的疗效和安全性。本研究主要终点为曲妥珠单抗联合化疗的操作系统达到22.3个月,其中希罗达(卡培他滨奥沙利铂)效果最好,操作系统达到34.6个月。这是一个非常令人震惊的数据。在现实世界中,当与一系列其他治疗药物联合使用时,也被证明具有良好的耐受性和有效性。
ASCO发布了帕博利珠单抗(免疫治疗)联合曲妥珠单抗(靶向治疗)和化疗作为HER2阳性转移性胃食管腺癌(NCT02954536)一线治疗的二期研究。在32例可评估患者中,100%出现肿瘤消退,中位生存期为11.3个月,这给肿瘤学家带来了前所未有的信心和期待。也为HER2阳性胃癌联合曲妥珠单抗的免疫治疗提供了新思路。我认为对于HER2阳性的胃癌患者,针对HER2的靶向治疗可能仍是未来越来越多治疗方案的基础。先测试。对于HER2阳性患者,首要任务是早期识别HER2状态,因为这将决定患者的整体治疗路径。
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