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Celera是一家基因测序公司。由于资金和公司战略的问题,赛莱拉转型为诊断试剂,并向外界出售新药研发项目,接管了改变布洛芬命运的Pharmacyclics。Pharmacyclics是一家新药创新公司,但没有优秀的药物渠道,它很难生存。
当时公司CEO理查德米勒博士发现了Celera的新药项目,非常亮眼,买下了项目下所有的化合物。尽管Celera的科学家已经证实PCI-32765(布洛芬)对自身免疫性疾病有极好的疗效,但Miller作为企业家和肿瘤学家,在新型抗肿瘤药物的研发上有着独到的眼光。他确信布洛芬在血液病和淋巴瘤的治疗中具有潜在价值,并坚持对该药物进行深入研究。
2009年8月,Pharmacyclics与美国国立卫生研究院(NIH)签订合同,开展合作项目,其他投资者继续投资该公司。Pharmacyclics有足够的资金继续推进临床试验过程。在复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者的期临床试验中,总缓解率(ORR)为68%(完全缓解21%,部分缓解47%),平均无进展生存期为13.9个月,18个月生存率为58%。布洛芬被认为是迄今为止MCL治疗中最重要的突破。
在三期临床实践中,选择患有慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的患者来比较布洛芬和Ofatumumab的疗效差异。布洛芬组的OS(总生存率)和ORR明显高于OFAMB组。布洛芬组的OS为90%(OFAMB组的81%),布洛芬组的ORR为43%(OFAMB组的4%)。目前,布洛芬已被美国NCCN纳入CLL治疗指南。
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