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慢性淋巴细胞白血病(CLL)是发达国家最常见的白血病类型,在历史上被认为是不可治愈的。氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR方案)一直是没有TP53突变的年轻患者(年龄65岁)的金标准方案。伊布替尼是一种口服BTK抑制剂,对CLL也有很高的有效率。
从2014年10月23日至2018年4月23日,本研究招募了85名CLL患者。83例患者中有4例(5%)检测到Del(17p),81例患者中有3例(4%)检测到TP53突变。两名患者同时有del(17p)和TP53突变。患者中位年龄为55岁(IQR 50~58岁)。中位随访时间为16.5个月(IQR 10.6~34.1)。
在85例患者中,28例(33%,95% CI 0.23 ~ 0.44)在布洛芬联合FCR的最后一个周期后2个月完全缓解,骨髓中未检测到小的残留病灶(p=0.0035,而仅使用FCR时为20%)。
在研究期间,71/85的患者(84%)对骨髓中检测不到的最小残留疾病取得了最佳反应,1名患者进展,1名患者死亡(使用布洛芬维持治疗17个月后心脏性猝死,可能与布洛芬有关)。最常见的不良事件是血液事件,包括63例(74%)血小板减少症、53例(62%)中性粒细胞减少症和41例(49%)贫血。3级或4级非血液学严重不良事件包括3例(4%)3级房颤和2例(2%)3级肺孢子虫病。
在CLL患者接受布洛芬加流式细胞仪治疗后,骨髓中残留疾病最少的患者比例不受预后指标状况的限制。布洛芬联合FCR有望成为年轻CLL病患者治疗时间有限的一线方案。
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