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针对HER-2阳性乳腺癌的靶向药物显著提高了这些患者的疗效。长期以来，Pertuzumab一直是世界上HER-2阳性乳腺癌患者的一线治疗药物。随着它在中国的上市，越来越多的患者可以使用这种药物。基于循证医学的证据，我们将证据级别提升至1A。然而，在我们的指南中，HER-2阳性晚期乳腺癌的治疗被推荐为II类，而卡培他滨联合曲妥珠单抗(赫赛汀)仍被推荐为I类。
吡咯烷联合卡培他滨对抗HER-2二线治疗的推广属于II类推荐，是基于该方案的II期临床研究，但其样本量不够，需要等待III期临床试验的结果。如果得到证实，我们可以在未来将其证据水平提高到1A类，并将其应用于治疗曲妥珠单抗失败或耐药的患者。对于这一组患者，之前推荐拉帕替尼联合其他化疗药物。随着越来越多新的TKI药物的出现，未来在曲妥珠单抗治疗失败或耐药后，HER-2阳性乳腺癌患者将有更多的选择。因此，本指南与时俱进，三级推荐修改为“TKI联合其他化疗药物”。
临床实践和研究资料表明，如果患者对曲妥珠单抗无明显耐药性，停药后病情进展，单纯化疗不加曲妥珠单抗治疗效果不佳。如果我们继续使用曲妥珠单抗代替化疗药物，我们可以取得良好的效果。因此，对于HER-2阳性乳腺癌患者，如果不能及时获得其他靶向药物，本指南建议以下患者可考虑再次使用曲妥珠单抗：作为新的辅助治疗。(2)辅助治疗一年后复发；抢救治疗有效后停药。
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