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FDA已经批准了三种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂:帕博西尼、瑞波西汀和阿贝西利。然而,这些药物联合芳香化酶抑制剂治疗老年晚期乳腺癌的疗效和安全性尚不清楚。2019年9月27日,美国临床肿瘤学会在线发表了FDA的总结分析报告,比较了芳香化酶抑制剂CDK4/6抑制剂治疗老年女性激素受体阳性和HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。
本研究收集了3个不同CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂一线治疗激素受体阳性和HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女的3个随机对照研究,通过生存曲线估计和多变量比例风险回归模型评估年龄对无进展生存期的影响。结果:与芳香化酶抑制剂CDK4/6抑制剂相比,198例75岁患者的复发或死亡风险降低51%,中位无进展生存期为31.1 ~ 13.7个月。
3 ~ 4级不良事件发生率:75岁患者占88.8%,75岁患者占73.4%。不考虑芳香化酶抑制剂CDK4/6抑制剂,75岁以上患者自测生活质量的EQ-5D评分下降。结果表明,与单纯芳香化酶抑制剂相比,3种芳香化酶抑制剂CDK4/6抑制剂在激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌一线治疗中具有相似的疗效。与基线水平相比,年龄75岁的患者毒性反应发生率更高,剂量调整率更高,生活质量指数更低。
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