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2019年4月19日，FDA批准帕博利珠单抗(K药)与阿昔替尼联合治疗作为晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗方案。2019年5月，FDA批准使用BAVENCIO和阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者。那么B联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌效果如何？
在一项随机、多中心、开放标签的研究中，JAVELIN Renal 101评估了B联合阿昔替尼治疗晚期肾癌患者的疗效和安全性。将886例未经治疗的晚期肾癌患者随机分为以下两个治疗组：A组：B组每次静脉输注10mg /kg，每2周1次，每次5mg，每日2次(N=442)。对阿昔替尼耐药且连续2周无与阿昔替尼相关的2级或2级以上不良反应的患者可增加至7 mg，然后每天两次增加至10 mg。b组：舒尼替尼每日1次，每次50mg，连用4周，然后停药2周(N=444)，继续治疗直至病情进展或出现不可耐受的毒性反应。主要观察终点是无进展生存期和客观缓解率。
患者的人群特征为：中位年龄61岁，38%的患者年龄在65岁以上。75%是男性，75%是白人。ECOG评分分别为0(63%)和1(37%)。21%的患者被国际转移性肾细胞癌数据库(IMDC)评估为有利风险，62%为中等风险，16%为低风险。
结果显示，两组(B组、莫昔替尼VS舒尼替尼)的中位PFS、ORR、CR和PR分别为13.8个月VS 8.4个月、51.4% VS 25.7%、3.4% VS 1.8%和48% VS 24%。
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