fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是乳腺癌三线治疗药物

时间：2021.11.05作者： 浏览次数：1565

乳腺癌是全球女性癌症患者的“头号杀手”。约15%-20%的转移性乳腺癌患者表现出人表皮生长因子受体2(HER2)的过表达和扩增(即HER2阳性)。

HER2阳性转移性乳腺癌的治疗现状。

HER2阳性转移性乳腺癌的推荐一线治疗方案是曲妥珠单抗联合培妥珠单抗和紫杉烷。标准的二线治疗方案是抗体偶联药物fam-trastuzumabdurextecan-nxki。目前没有统一标准的三线治疗，可选三线治疗的获益有限。治疗后缓解率只能达到9%-31%，无进展生存期约3-6个月。因此，迫切需要在临床实践中开发新的三线治疗药物，以提高患者的缓解率和生存期，从而延长患者的生命和生活质量。

新抗体偶联药物三联疗法治疗HER2阳性乳腺癌的ORR是HER2阳性乳腺癌的2-6倍

名为design-Frog 01的多中心、单臂和2期临床试验结果显示，新型抗体偶联药物fam-trastuzumadbextcan-nxki(别名：DS-8201)在治疗HER2阳性乳腺癌方面具有积极的临床效果。

共有184名接受两种或两种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性女性乳腺癌患者被纳入研究。所有患者均接受fam-trastuzumadbextcan-nxki治疗，每三周静脉注射一次，直到出现不可接受的毒性或疾病进展。

结果显示，fam-trastuzumadbextcan-nxki治疗的患者客观缓解率(ORR)达到60.3%(95%可信区间52.9-67.4)，是其他三线治疗的历史数据的2-6倍(9%-31%)，其中完全缓解率为4.3%，部分缓解率为56%。缓解的中位持续时间为14.8个月(95%置信区间13.8-16.9)。

常见不良反应(20%)包括恶心、乏力、呕吐、脱发、便秘、厌食、贫血、中性粒细胞减少、腹泻、白细胞减少、咳嗽和血小板减少。