卡巴他赛能否提高前列腺癌患者的生存时间，延缓疼痛进展？

　　在CARD研究中，与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，卡巴他赛可显著延长既往采用过多西环素和雄激素靶向抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展存活期。对于既往接受过多西他赛化疗的ｍCRPC患者（无论患者在CRPC阶段是否接受醋酸阿比特龙加强的松或恩扎卢胺的治疗），均可提供卡巴他赛治疗。

　　CARD是一项随机、开放标签的4期研究，涉及13个欧洲国家的62个临床站点。将确诊为转移性去势抵抗前列腺癌的患者（年龄≥18岁，东方合作肿瘤组（ECOG）表现状态≤2）通过交互式语音网络应答系统随机分配（1:1），接受卡巴他赛组（25 mg/m2，静滴，3周一次；强的松，10 mg/日和粒细胞集落刺激因子）与阿比特龙组（1000 mg/日+强的松 5 mg·2/日）或恩杂鲁胺组（160 mg/日，口服）。主要终点是无进展存活期。分层因素为ECOG表现状态、先前雄激素信号靶向抑制剂的疾病进展时间以及先前雄激素信号靶向抑制剂的时间。主要终点是影像学无进展生存率；卡巴他赛组和阿比特龙/恩杂鲁胺组的中位疼痛进展时间（NE；95%CI NE–NE）不可估计（危险比[HR]0.55，95%可信区间0.32–0.97；对数秩p=0.035）。出现症状性骨骼事件的中位时间是服用卡巴他赛的NE（95%可信区间20.0–NE）和阿比特龙/恩杂鲁胺组16.7个月（10.8–NE）（HR 0.59，95%CI 0.35–1.01；对数秩p=0.050）。

　　卡巴他赛组FACT-P总评分恶化的中位时间为14.8个月（95%可信区间6.3–NE），而阿比特龙/恩杂鲁胺组为8.9个月（HR 0.72，95% CI 0.44-1.20,p=0.21）。从基线检查时EQ-5D-5L效用指数得分的变化来看，与阿比特龙/恩杂鲁胺组相比，卡巴他赛对治疗有显著疗效（p=0.030），但在EQ-5D-5L视觉模拟量表中，治疗组与基线检查时的变化无差异（p=0.060）。常见副作用有腹泻、恶心/呕吐、便秘、腹痛、味觉障碍和食欲不振。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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