卡博替尼治疗晚期肾细胞癌有效吗？

时间：2021.11.05作者： 浏览次数：364

2016年4月，美国美国食品药品监督管理局根据卡波替尼VS依维莫司(研究代码：METEOR)的临床试验结果，首次批准卡波替尼作为晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗方案。2017年12月，美国美国食品药品监督管理局根据卡波替尼VS舒尼替尼(研究代号CABOSUN)的临床试验结果，进一步批准卡波替尼作为晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗方案。

卡波替尼VS依维莫司流星临床试验是第三阶段临床试验。纳入标准是先前接受VEGFR-TKI治疗并在6个月内取得进展的患者。此前对血管内皮生长因子受体的TKI治疗包括舒尼替尼(64%对62%对62%对依维莫司组)、帕唑帕尼(44%对41%)、阿昔替尼(164%对17%)和索拉非尼(64%对9%)。将658例患者随机分为两组。其中一组(330人)每天口服60 mg卡替尼，另一组(328人)每天口服10 mg依维莫司。两组患者平均生存期分别为7.4个月和3.9个月，客观有效率分别为21%和5%，平均总生存期分别为21.4个月和16.5个月。

卡波替尼VS舒尼替尼卡波替尼是一项随机、开放的II期试验，涉及157名被诊断为中度或低风险的晚期肾细胞癌患者。将患者按1:1的比例随机分为卡波替尼(60mg/天)组和舒尼替尼(50mg/天，休息4周，休息2周)组。主要终点是无进展生存率，次要终点包括总生存率和客观缓解率。结果显示，平均全氟辛烷磺酸、操作系统和客观有效率分别为8.6个月VS 5.3个月、26.6个月VS 21.2个月和20% VS 9%。卡波替尼组3级或4级不良反应发生率为68%，舒尼替尼组为65%。卡替尼组最常见的3-4级不良反应(5%)包括高血压、腹泻、低钠血症、低磷血症、手脚肿胀、丙氨酸氨基转移酶升高、乏力、食欲不振、口腔炎、疼痛、低血压和晕厥。卡波替尼组21%的患者因不良事件停止治疗，舒尼替尼组22%。卡波替尼药物详情