在慢性淋巴细胞白血病的治疗中,阿卡替尼卡奎斯更有效和更安全吗?

  阿卡替尼,是第二代BTK抑制剂,是一种不可逆的BTK抑制剂,主要用于治疗套细胞淋巴瘤。2017年,FDA批准阿卡替尼上市,其主要用于治疗在此之前已经接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者;2019年,基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究,阿卡替尼获批用于治疗CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

  相对于第一代的伊布替尼,阿卡替尼最大的特点就是毒性会更小一些,有着高特异性。临床数据表明,伊布替尼在初治、复发/难治性(RR)和del(17p)高危患者中具有长期的疗效。但是,部分CLL患者在接受伊布替尼的治疗后,会出现一些不良影响,如疲劳、关节疼痛、心律失常(如房颤)、高血压和出血风险增加,这些副作用也是导致患者中断治疗的主要原因。

  在一项国外的多中心I-II期临床试验中,Byrd 2等人对 61名复发性CLL患者给予口服阿卡替尼的治疗,患者的中位年龄在62岁,中位随访时间为14.3个月。其最终临床数据显示,ORR率(客观缓解率)为95%,其中85%是部分缓解,10%为淋巴细胞增多症部分缓解;其余5%的患者病情稳定。在17p缺失的患者中,客观缓解率为100%,只有一例CLL患者的病情进展了,仅有10%的患者出现了较为严重的贫血,腹泻、呼吸困难等不良反应。

  其药物动力学结果显示,阿卡替尼并没有药物蓄积,其半衰期约为1小时左右。

  其次,在3期ELEVATE-TN研究中,535例患者,中位年龄70岁,中位随访时间28.3个月, 研究结果显示阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗相较于阿卡替尼+苯丁酸氮芥(Clb)来说,效果更加显著,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。其中,阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗和单用阿卡替尼预估30个月的PFS率分别为90%和82%。

  上述临床数据说明,阿卡替尼的疗效比之传统的化疗,会更加安全有效。阿卡替尼对于CLL患者的治疗有很大的价值。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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