MidoridolineRydapt能否改善接受过干细胞移植的白血病患者的病情?

  米哚妥林来自诺华,商品名Rydapt,是一种小分子激酶抑制剂,目前有很多FLT3抑制剂,如米哚妥林、奎扎替尼和吉瑞替尼。前瞻性研究发现米哚妥林可以延长FLT3+ AML患者的总生存期,并因此获FDA批准上市。

  RATIFY研究是支持米哚妥林批准的关键研究,也是2016年ASH年会的明星研究,该试验共纳入717名新诊断为FLT3 突变的AML患者,并随机给予标准化疗(道诺霉素+阿糖胞苷)+ 米哚妥林/安慰剂诱导和巩固治疗,并维持治疗1年。治疗期间可给予移植治疗(57%的患者接受了移植)。中位随访期为57个月。结果显示,总生存期和无事件生存期均明显改善。米哚妥林组和安慰剂组的中位总生存期分别为74.7个月 vs 25.6个月(P =0.0076),5年生存率分别为50.9% vs 43.9%,无事件生存期分别为8个月vs 3.6个月。

  Robert Hromas教授也说到,AML是一种极其恶劣的疾病,而FLT3 突变更是增加了该病的难治性。该试验结果表明,不管患者有没有接受干细胞移植,经米哚妥林治疗后,预后均得到改善。另外,他希望,将来该药的应用会使一部分老年患者免于移植。Eytan Stein教授说,该试验验证了靶向FLT3可改善预后,两组的客观生存率差异为7%(米哚妥林组50.9% vs 安慰剂组43.9%),以及生存曲线直到6个月时才分离。另外,他注意到两组的完全缓解率无差异(治疗至60天时CR:59% vs 53%)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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