博替尼卡普替尼(XL184)联合阿替利珠单抗是一种新的肝癌一线治疗方案？

目前，肝癌患者的治疗方式十分多种多样，包括根治性治疗（手术切除、肝移植、局部微创、精准放疗）、全身治疗（靶向治疗、免疫治疗）、最佳支持治疗和姑息治疗。然而，在现实情况中，大部分患者确诊肝癌后已错过了根治性治疗的机会，或是即便进行根治性治疗，仍存在极高的复发转移风险，因此全身治疗尤为重要。近年来，国际、国内的科研人员不仅在靶向治疗研究中取得了卓越成果，而且积极探索“靶向”+“免疫”的联合治疗方案，目前也有临床试验得到了喜人的结果。

　　2021年11月下旬，欧洲医学肿瘤学会亚洲虚拟肿瘤学周（ESMOASIA）全体会议中公布了一则新消息：关键三期试验COSMIC-312的结果，卡博替尼与阿替利珠单抗联合用药方案，疗效击败索拉非尼！

　　COSMIC-312是一项正在进行的临床试验，针对未接受过全身治疗的晚期肝细胞癌患者，评估靶向药卡博替尼联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的疗效与安全性，并与索拉非尼进行对比。卡博替尼是一个小分子的酪氨酸激酶抑制剂，已经在多个国家获批用于晚期肝癌的二线治疗，在国内则还没有上市。阿替利珠单抗是罗氏公司的PD-L1抑制剂，由于IMbrave150研究的卓越成效，阿替利珠单抗与贝伐珠单抗的联合治疗方案（“T+A”方案）在国内已经获批用于晚期肝癌的一线治疗。该试验在全球281个研究中心招募了837名患者，其中9名入组患者来自中国大陆，232名来自亚洲其他地区，596名来自亚洲以外，采用随机对照的方式，按照2:1:1的比例随机分为3组：（1）卡博替尼减低剂量（40mg/d）+阿替利珠单抗联合治疗；（2）索拉非尼单药；（3）卡博替尼（60mg/d）单药治疗。

　　研究结果显示，阿替利珠单抗联合卡博替尼的治疗方案无进展生存期（PFS）显著改善，达到主要研究终点。在意向治疗人群的无进展生存时间（PFS）分析中，与索拉非尼相比，卡博替尼+阿替利珠单抗降低了37%的疾病进展或死亡风险。卡博替尼+阿替利珠单抗的中位无进展生存时间（PFS）为6.8个月，而索拉非尼为4.2个月。遗憾的是，另一主要终点总生存期（OS）联合治疗组显示出了改善趋势，但未达到统计学意义。卡博替尼+阿替利珠单抗的中位总生存期（OS）为15.4个月，而索拉非尼的中位OS为15.5个月。根据BIRC的RECIST1.1，在ITT人群中，卡博替尼联合阿替利珠单抗的客观缓解率为11%，索拉非尼为3.7%，卡博替尼单药治疗为6.4%。疾病控制率（完全缓解+部分缓解+疾病稳定）分别为78%、65%和84%。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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