靶向淋巴瘤药物Duvelisib适合哪些患者?

惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)基本上无法治愈,并且在对标准疗法难以治疗后通常需要多种治疗方法。近年来,PI3K抑制剂在惰性淋巴瘤的治疗中显示出巨大的优势和前景;PI3K抑制剂idelalisib,可发生致死性或严重毒性,影响肝脏、胃肠道和自身免疫等,因此idelalisib安全性问题备受关注,也促进了同类更安全药物的发展。

  杜韦利西布(杜韦利西布,Verstem Oncology),一种口服的磷酸肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,也是首个同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的双重抑制剂,这两种酶帮助恶性B细胞和T细胞的生长和存活。PI3K信号可能导致恶性B细胞的增殖,并在肿瘤微环境的形成和维持中起着重要作用。

  《Journal of Clinical oncology(临床肿瘤杂志)》发布了最新杜韦利西布治疗惰性淋巴瘤的II期临床数据。这项开放标签的全球II期试验招募了129名患者(中位年龄65岁),客观缓解率(ORR)为47.3%(SLL,67.9%; FL,42.2%; MZL,38.9%)。中位持续缓解时间为10个月,中位无进展生存期为9.5个月。最常见不良反应为腹泻(48.8%),恶心(29.5%),中性粒细胞减少(28.7%),疲劳(27.9%)和咳嗽(27.1%)。该研究结果表明,口服杜韦利西布单药治疗在重度难治性iNHL中表现出很好的临床有效性且安全性可控,与之前研究观察结果一致。

  FDA批准杜韦利西布治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者,并且既往接受过至少两种治疗,疾病复发或难治。FDA还加速批准该药物用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者,既往接受过至少两种系统治疗。

  杜韦利西布治疗的三种血癌类型属于惰性非霍奇金淋巴瘤(indolent non-Hodgkin lymphoma)。据统计,CLL、SLL和FL患者人数约占非霍奇金淋巴瘤患者的51%,这3种癌症虽然都存在有效疗法,但是癌症复发的概率很高,一旦复发就会对之前的疗法产生抗性,所以在CLL、SLL和FL的治疗方面仍然有医疗需求未被满足。对于这些患者而言,杜韦利西布的获批又给他们带来新的选择。

  FDA批准杜韦利西布治疗CLL和SLL是基于一项3期临床试验,结果显示:在已经接受过至少2次治疗的196名患者中,杜韦利西布组的无进展生存期为16.4个月,活性对照组为9.1个月。总缓解率(ORR)为78%。FDA批准杜韦利西布治疗FL是基于一项2期临床试验,结果显示,在83名患者中,接受了杜韦利西布治疗的ORR为42%,其中41%的患者为部分缓解,1名患者为完全缓解。在获得缓解的患者中,43%的患者缓解期超过6个月,17%的患者缓解期超过12个月。

  该药最常见的不良反应包括腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少症、皮疹、疲乏、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血等。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:杜韦利西布(DUVELISIB/COPIKTRA)可用于慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤?

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