vismodegib在儿童治疗中的安全性如何?

在一些药物的常见的不良反应方面,维莫德吉更常见的不良反应(发生率超过10%)是:肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、疲乏、恶心、腹泻、食欲减退、便秘、关节痛、呕吐和完全丧失味觉。临床试验中观察到的有低血钠(4%)、低血钾(1%)及氮质血症(2%)。

  另外有试验报道,10名绝经前妇女中有3名出现闭经,致畸作用包括严重中线缺陷,缺指/趾及其他不可逆畸形。相关禁忌证上,该药无特定禁忌证,但使用时需参考特殊人群用药、及不良反应管理。

  给予妊娠期患者维莫德吉,对胎儿有潜在危害,应忠告患者谨慎用药。尚不明确维莫德吉是否通过母乳排泄,但因为许多药物都排泄至人乳,权衡患者的用药效益及哺乳婴儿的健康效益,哺乳期患者应做出决策、是否终止哺乳或终止用药。

  妊娠期间给予维莫德吉胶囊,可引起对胚胎或胎儿的危害,规劝计划妊娠的女性和男性患者谨慎用药。未曾在儿童患者中,确定维莫德吉胶囊的安全性和有效性。

  也尚未在老年患者中,开展充分的临床研究。有临床研究介绍到,104例有转移性基底细胞癌(mBCC)(<=33)或局部晚期基底细胞癌(laBCC)(<=71)患者中,进行的一项单个、国际、单组、多中心、开放试验。

  相关试验发现,局部晚期基底细胞癌患者,为放疗后复发病变,除非放疗被禁忌或不适宜(如Gorlin综合征,因为肿瘤位置或既往放疗累积剂量限制),以及其病变不能手术切除、或手术切除会导致实质上畸形。患者接受150mg维莫德吉每天口服,直至疾病进展或不可接受毒性。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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