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大约有77,000人被诊断患有膀胱癌。确诊为膀胱癌的患者平均年龄为70岁,其中80%曾吸烟。最常见的膀胱癌是尿路上皮癌,即癌症始于膀胱中的细胞。
Navumab是一种程序性细胞死亡受体1抑制剂的加速批准,这是过去一年中在这种情况下批准的第二种免疫疗法。2016年5月,FDA也批准了atezolizumab,它可以用作程序性细胞死亡的配体-1抑制剂。
新的批准是基于对270名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的研究,这些患者在含铂化疗期间或之后,或在新辅助化疗或含铂化疗后12个月内经历了疾病进展。
纳武单抗治疗后的客观缓解率为19.6%。7例完全缓解,46例部分缓解。估计的中位反应持续时间为10.3个月。对于纳武单抗的这一应用,美国食品和药物管理局授予突破性治疗指定和优先审查地位。申请提前一个月获得批准。
常见的副作用包括皮疹、皮肤瘙痒、腹泻、食欲不振、疲劳、体重减轻、恶心和口干。部分患者转氨酶、脂肪酶、淀粉酶、贫血、白蛋白降低,低钠血症增加。部分患者还存在甲状腺功能异常(甲亢或甲减)。
纳武玛的药物详情
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