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2016年6月2日,基于抗癌药Trocquer(-埃罗替尼)的血液伴随诊断——cobasEGFR突变试验V2获得批准。这是美国美国食品药品监督管理局批准的第一个基于血液的基因测试。它可以检测非小细胞肺癌患者的EGFR特异性突变,目前非小细胞肺癌患者占10%至20%。
非小细胞肺癌的肿瘤细胞可能脱落并进入患者血液,使其能够检测血液样本中的特定突变。用血液样本检测肿瘤基因也被称为“液体活检”
美国美国食品药品监督管理局设备和放射健康中心的外部诊断和放射健康博士说:“经批准的液体活检使为患者提供高度个性化的医疗护理成为可能。“液体活检还使医生能够在这些肿瘤患者中识别肿瘤特异性突变,同时将侵袭性降至最低。”
科巴斯EGFR突变试验V2
CobasEGFR突变试验V2可以检测患者血液样本中特异性的非小细胞肺癌突变[外显子19缺失或外显子21替代突变(L858R)],从而筛选出那些可以受益于Trocquer治疗的非小细胞肺癌患者。如果在血液中未检测到这些突变,应进行肿瘤活检,以确定非小细胞肺癌中是否存在突变。只要检测结果呈阳性,就可能给病情严重或无法提供肿瘤样本进行EGFR突变检测的患者带来益处。
塔尔切瓦
2004年,美国美国食品药品监督管理局批准特罗凯治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌,并经历了至少一次失败的化疗。2013年,美国美国食品药品监督管理局批准Trocquer作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗方案。这些患者已经通过美国美国食品药品监督管理局批准的检测进行了EGFR外显子19缺失或L858R突变的检测。
Trocquer最常见的不良反应是皮疹、腹泻、厌食、乏力、呼吸困难、咳嗽、恶心和呕吐。Trocquer不推荐与铂类化疗或非一线治疗药物联合治疗转移性非小细胞肺癌,除外显子19缺失或L858R替代突变外,均有EGFR突变。
Trocquer药品详细信息
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