他维瑞克他美托司他治疗滤泡性淋巴瘤的总缓解率有所提高？

时间：2022.07.23作者： 浏览次数：294

　　他泽司他Tazemetostat是一种口服、强效、首创、EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，如被异常激活，将导致控制细胞增殖的基因失调，从而可引起非霍奇金淋巴瘤(NHL)及其他多种实体瘤细胞的无限制迅速生长。他泽司他Tazemetostat可通过抑制EZH2酶活性而发挥抗肿瘤作用。在临床研究中，他泽司他Tazemetostat在治疗早期就表现出了安全有效地缩小甚至消除肿瘤的能力。

　　美国食品和药物管理局(FDA)已批准表观遗传学药物他泽司他Tazemetostat，用于以下2种不同的滤泡性淋巴瘤(FL)适应症：(1)其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤成人患者;(2)没有令人满意的替代治疗选择的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

　　上述适应症通过加速审批程序和优先审查程序获得批准。此次批准基于II期临床试验滤泡性淋巴瘤队列中EZH2突变患者和野生型EZH2患者的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据。一项开放标签、单臂、多中心II期研究(Study E7438-G000-101， NCT01897571)入组了携带EZH2激活突变的滤泡性淋巴瘤患者(n=45)和携带野生型EZH2的滤泡性淋巴瘤患者(n=54)。

　　根据独立审查委员会(IRC)的审查结果：(1)在EZH2突变患者中，他泽司他Tazemetostat治疗的总缓解率(ORR)分别为69%，完全缓解率(CR)为12%、部分缓解率(PR)为57%，中位缓解持续时间(DOR)为10.9个月。(2)在野生型EZH2患者中，ORR为34%，CR为4%、PR为30%，中位DOR为13.0个月。该研究中，他泽司他Tazemetostat的安全性和耐受性良好。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！