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意大利一项多中心II期试验测试了米托坦与依托泊苷、多柔比星和顺铂(EDP)联合治疗晚期不能手术的ACC患者。28名患有可测量疾病的患者(18名女性和10名男性;中位年龄,47岁;范围,27-65岁)被纳入研究,并对其毒性和反应进行评估。有18名患者有临床和/或生化证据显示类固醇分泌过多。每4周静脉注射EDP方案(依托泊苷100毫克/平方米,第5-7天,多柔比星20毫克/平方米,顺铂40毫克/平方米,第1和第9天);同时,患者每天口服米托坦或最大耐受剂量,化疗周期之间没有任何中断。
根据世界卫生组织的标准,2名患者获得完全反应,13名患者获得部分反应,总反应率为53.5%(95%CI,35-72%)。8名患者病情稳定,5名患者病情进展。有功能和无功能的肿瘤患者都出现了反应,而那些有淋巴结和肺部转移的患者更经常出现反应。有反应的患者到病情进展的时间为24.4个月。一般来说,EDP方案的耐受性良好。只有4名患者接受了减量治疗,而3名患者因毒性而停止了早期化疗。
米托坦的加入增加了神经系统和胃肠道的副作用。由于这些额外的毒性,只有9名患者按计划剂量(4克/天)定期服药;11名患者接受最大耐受剂量3克/天,6名接受2克/天,1名接受1克/天。米托坦也是导致血清中胆固醇和甘油三酯水平升高的原因。在16名可评估的肿瘤患者中,有9人观察到完全的激素反应(改变的生化参数正常化)。EDP加米托坦联合化疗似乎是对晚期ACC患者的积极和可控的治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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