sotorasibAMG 510能否用于晚期胰腺癌患者的治疗？

根据美国临床肿瘤学会（ASCO）全体会议系列报告，索托拉西布(sotorasib)已在KRASG12C突变的晚期胰腺癌患者中证明了“有意义的抗癌活性”。这些结果来自1/2期CodeBreak 100试验，由北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学中心的John H. Strickler医学博士提出。CodeBreak 100试验（正在招募KRASG12C突变的晚期实体瘤患者。目前的分析仅包括接受过一次或多次全身治疗的晚期胰腺癌患者。Strickler博士介绍了38名患者的研究结果，其中12人参加了该研究的第一阶段剂量递增部分，26人参加了第二阶段部分。所有38名患者每天一次服用960 mg 索托拉西布(sotorasib)。

　　患者中位年龄为65.5岁(45-81岁)。 患者多为男性(76.3%)，多数为东部肿瘤合作组表现状态为0(31.6%)或1(57.9%)。所有患者在登记时都有IV期疾病，55.3%在诊断时有IV期疾病。既往治疗的中位数为2（范围1-8），78.9%的患者至少接受过2次既往治疗。

　　索托拉西布(sotorasib)治疗的中位持续时间为4.1个月。 客观有效率为21.1%，8名应答者均为部分应答。 疾病控制率为84.2%。中位缓解持续时间为5.7个月。 中位随访时间为16.8个月，中位无进展生存期为4.0个月，中位总生存期为6.9个月。Strickler博士特别强调了一位患者的结果，该患者是一名被诊断患有IV期疾病的64岁女性。患者接受索托拉西布(sotorasib)治疗后肿瘤体积减少42%。目标病灶在基线时测量为2.2cm，在18周时已降至0.8cm。

　　该患者的中位反应时间为1.3个月，中位反应持续时间为5.8个月。患者没有治疗相关不良事件（TRAEs）。不幸的是，她在搬家后退出了这项研究，并在停止治疗后不久死亡，Strickler博士说。对于整个队列，TRAE的发病率为42.1%。3级TRAE包括腹泻（5.3%），疲劳（5.3%），腹痛（2.6%），丙氨酸氨基转移酶增加（2.6%），天冬氨酸氨基转移酶增加（2.6%），胸腔积液（2.6%）和肺栓塞（2.6%）。没有4级或5级TRAE，也没有一例TRAE导致索托拉西布(sotorasib)的停用。

　　索托拉西布(sotorasib)在这一患者群体中表现出“有意义的抗癌活性”，且耐受性良好。Strickler博士说:“这是迄今为止评估KRASG12C抑制剂对重度预处理KRASG12C突变胰腺癌疗效的最大数据集，集中确认的客观缓解率为21%，疾病控制率为84%。” “这些数据支持进一步探索索托拉西布(sotorasib)在这一高度未满足医疗需求的患者群体中的应用。”如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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