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对于未接受克唑替尼治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌患者，下一代ALK抑制剂塞来替尼可带来显著的临床获益。对于这类患者，塞来替尼是一种更有效的治疗方法。在这项随机对照、开放的3期研究ASCEND-5中，研究人员将来自20个国家99个研究中心的200多名患者随机分配到塞来替尼组和化疗组(单独使用培美曲塞或多西他赛)，比例为1，333，601。这些ALK重排IIIB期或IV期非小细胞肺癌患者在既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后取得了进展。在这个实验中，如果疾病进展，中断化疗的患者可能会被转移到塞来替尼组。
中位随访期为16.5个月。研究人员发现，与化疗组相比，塞来替尼组患者的中位无进展生存期显著改善(5.4个月vs1.6个月；风险比0.49；P0.0001).
塞来替尼组和化疗组报告的严重不良事件分别为43%和32%。两组治疗相关严重不良事件的发生率相似，为11%。与化疗相比，塞来替尼组最常见的3-4级不良事件为丙氨酸氨基转移酶、-谷氨酰转移酶和天冬氨酸氨基转移酶升高，分别为21%VS2%、21%VS1%和14%VS1。西替尼组和化疗组因不良事件导致治疗中断的发生率为5%VS7%。在治疗过程中，西替尼组和化疗组分别有15例(13%)和5例(4%)死亡。其中，87%死于疾病进展，13%死于不良事件(脑血管意外1例，呼吸衰竭1例，各占7%)。研究人员认为，这些死亡与治疗无关。化疗组5例死亡均为疾病进展所致。
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