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卡波替尼作为酪氨酸激酶抑制剂，如血管内皮生长因子受体AXLMET，可抑制小鼠模型肿瘤生长。此外，一项2期随机临床试验显示，无论患者是否接受索拉非尼治疗，卡波替尼对晚期肝细胞癌均有抗肿瘤作用。因此，研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，以评估卡波替尼对既往接受过治疗的晚期肝细胞癌患者的疗效。相关研究成果发表在最新一期《新英格兰医学杂志》上。
共有707名肝细胞癌患者被纳入本研究，他们被随机分配接受比例为2:1 (60mgqd)或匹配的安慰剂。该组患者需要接受索拉非尼治疗，或在接受至少一种肝细胞癌系统治疗后出现疾病，或接受最多两种晚期肝细胞癌系统治疗。这项研究的主要终点是总生存率，而次要终点是无进展生存率和客观缓解率。
第二次中期分析的结果显示，卡波替尼组患者的总生存期和无进展生存期明显长于安慰剂组(图A和图B)。卡波替尼组和安慰剂组的中位总生存期分别为10.2个月和8.0个月(P=0.005)，无进展生存期分别为5.2个月和1.9个月(P=0.001)，客观缓解率分别为4%和<1%(P=0.009)。卡波替尼组出现3-4级不良事件的患者数量约为安慰剂组的两倍。最常见的高级别不良反应是手足综合征(17%对0%)、高血压(16%对2%)、AST水平升高(12%对7%)、疲劳(10%对4%)和腹泻(10%对2%)。
综上所述，与安慰剂相比，卡波替尼可延长既往接受治疗的晚期肝细胞癌患者的总生存期和无进展生存期，但不良反应发生率约为安慰剂组的两倍。
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