2021年国家医保药品目录公布，一轮新的降价！

癌症一直是大多数人心中的一根刺。许多人听到“谈论癌症变色”。一方面，他们害怕疾病本身，觉得自己的生命不会长久；另一方面，它被高昂的治疗费用压得喘不过气来。在一部发人深省的电影《我不是药神》中，有一段直击洞口的中心。不知道有多少人分享过这样的感受：“吃药三年，吃过家，吃过家人。”

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抗癌药的天价一直是癌症患者及其家人的沉重负担，不仅因为大部分抗癌新药远离美国，价格昂贵，被称为“昂贵的外国专利药”。中国只有少数经济条件好的患者可以去美国就医，而大多数癌症朋友只能寄希望于药，白白错过治疗的最佳时机。

2021年3月1日，50余款抗肿瘤药纳入最新医保目录，万众瞩目的抗癌药迎来新一轮降价！

时隔5个月，7月30日，国家医保局又传来喜讯！官网发布了《关于公布2021年全国医保药品目录调整并通过药品信息初审的公告》。本次审评共有271个药品通过初审。也就是说，将有271种药物竞争医保谈判，共有58种抗肿瘤药物进入初审名单！

2021年全国医保药品目录初审目录中58种抗肿瘤药物清单

01目录外的西药和中成药

条件一：2016年1月1日至2021年6月30日期间，国家食品药品监督管理局批准上市的新仿制药。

情况二：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家食品药品监督管理局批准，主药的适应症或功能发生重大变化。

02目录中的西药和中成药

条件一：独家协商药品将于2021年12月31日到期，需根据协议重新确定支付标准。

情况二：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家食品药品监督管理总局批准，适应症或功能、适应症发生重大变化，企业主动申报调整药品支付范围有限。

“天价抗癌药”有望实现从天价到平价的突破！最贵的CAR-T疗法争夺医保目录

要说近年来最火的癌症治疗，免疫治疗中的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）绝对是重点之一。

在全球癌细胞免疫治疗领域，CAR-T细胞治疗仍处于领先地位。

6月22日，我国CAR-T领域的差距终于被打破！

小编获悉一个好消息：中国国家药品监督管理局（NMPA）最新公告，复星凯特生物科技有限公司（以下简称“复星凯特”）CAR-T细胞CD19 （又称）治疗产品正式获批上市。

这是中国第一个获批上市的CAR-T疗法，也是全球第6个获批上市的CAR-T疗法。相信中国将迎来CAR-T细胞治疗的井喷时代。

作为尖端疗法，阿喀琉斯必将成为市场关注的焦点。不过，市场人士除了关注CAR-T的功效外，还关注另一个问题——“价格”。

据悉，一袋复星凯特的CAR-T治疗药物阿基里斯注射液以120万元成交。这个价格着实让很多患者从惊讶到惊呆！不过，产品生产商复星风筝回应称，市场价格尚未敲定，但可以肯定的是，最终价格也会很贵。

好消息是，我国首个“高价抗癌药”CAR-T疗法也有幸被列入初审名单。

我们期待这些“高价”但“特效”的抗癌疗法能够将价格降到国内癌友能够承受的范围。

新靶点成为医保审评重点，多癌种有望以更低价格解锁更多新药

我们看到初审目录的药品目录中涵盖了很多癌症类型，这意味着各种癌症患者都有望等到新的好药纳入医保。

肺癌

01

EGFR 突变靶点：

达克替尼、埃克替尼、奥希替尼（此次纳入医保审查范围为EGFR突变患者术后辅助治疗）、福美替尼

EGFR(ErbB-1 or HER1)表皮生长因子受体主要见于肺腺癌、亚洲人、不吸烟和女性患者，约15%的白种人和30-50%的人有EGFR基因亚洲人的突变，无吸烟史的人比例高达50%～60%，常见的突变位点为19、21外显子，占90%，称为经典突变，其余10%为外显子。 sub 18 和 20 的突变。

早中期肺癌复发风险降低83%，奥希替尼术后辅助治疗

大约 30% 的非小细胞肺癌可以在初步诊断时通过手术切除。对于早期和中期非小细胞肺癌患者，化疗是目前最常见的辅助治疗。然而，尽管术后化疗，术后疾病复发率仍然很高。

这项研究可以说是今年最热门的早期肺癌研究。该研究纳入了 IB 期至 IIIA 期早期 EGFR 突变的患者，这些患者接受了 3 年的辅助化疗，有或没有术后辅助奥希替尼或安慰剂。

既往研究表明，与安慰剂相比，奥希替尼显着延长II-IIIA期患者的中位无病生存期（未达到vs20.4个月），疾病复发风险降低83%或死亡（HR=0.17）。

本次ESMO大会报告了本研究的脑转移相关数据。中位随访 22 个月后，奥希替尼组的脑损伤复发率显着降低（10% vs 1%）。奥希替尼组未达到中位颅内 DFS，安慰剂组为 48.2 个月（HR=0.18）。

初始治疗ORR为100%，新药有望解决奥希替尼耐药

根据 ESMO 2020 的一份报告，一项 1 期试验表明，该组合（拉泽替尼）在未经治疗和对奥希替尼耐药的 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者中显示出高效且耐受性良好。

【结果显示】

在奥希替尼耐药患者中，客观缓解率为36%，临床受益率（CBR）为60%（包括1例完全缓解和15例部分缓解）。

在 20 名可评估的初治患者中，客观缓解率和临床受益率均为 100%。

无癌家庭专家解释说，无论患者在一线或二线接受奥希替尼，还是之前接受过治疗，都能观察到疗效。

总体缓解率为73.6%，第三代EGFR抑制剂福美替尼在中国上市

2021年3月，福美替尼（原厄氟替尼）获国家食品药品监督管理总局批准用于治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。目前，该药物正在针对EGFR突变适应症进行临床试验。

根据2019年提交申请前的临床数据，IIb期研究结果显示，福美替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者的总体缓解率为73.6%，中位无进展生存期为 7.6 个月；估计6周疾病控制率87.3%，12周疾病控制率82.3%，总生存期和缓解持续时间尚未达到。

根据2020年ASCO大会披露的I/II期测量扩展试验数据，福美替尼治疗的总体反应率为74.1%，中位无进展生存期9. 6个月;对于基线脑转移患者，颅内病灶缓解率为65.5%，中位无进展生存期为11.6个月。 02

MET突变目标：

萨沃替尼

近年来，关于MET抑制剂的研究层出不穷，其中和是研究数据相对较多的三种药物。

中国首个MET靶向药物西沃替尼上市！

MET外显子14跳跃突变在非小细胞肺癌（）中的发生率为1%~3%，但在肺结节样癌（PSC）中突变率高达31.@ >8%。 MET 外显子 14 跳跃突变对铂类化疗的耐药率较高，因此预后较差。赛沃替尼是我国自主研发的高选择性口服MET抑制剂，有望成为我国首个MET靶向药物。没想到这一天终于来了！

6月22日晚，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，和黄医药研发的小分子MET抑制剂（原名）已在中国获批，意味着我国迎来首个获批的选择性MET抑制剂，这也是全球第三个获批的MET抑制剂。

被批准用于间充质-上皮转化因子 (MET) 外显子 14 跳跃的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

03 RET 突变靶点：普拉替尼

纳入医疗保险的初步审查是针对既往接受过含铂化疗且转染重排 (RET) 基因融合呈阳性的局部晚期或转移性成年患者的治疗。

疾病控制率100%！ BLU-667的临床试验数据惊人！

2020年5月8日，全球首个治疗RET基因突变的靶向药物上市。同时，另一种疗效极佳的RET抑制剂（BLU-667，）也紧随其后，预计2020年11月23日获批。

在 2020 年 5 月 29 日 ASCO 大会上公布的最新数据中，证明了 强大的抗癌功效，在 95% 的患者中观察到患者的总体缓解率 (ORR) 为 61%缩小，14% 的患者达到完全缓解！

肝癌

肝癌领域共有5个药物通过初审进入目录，分别是贝伐单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、多纳非尼和阿帕替尼。

VEGF靶点及相关靶向药物：纳入医保初审的贝伐单抗是联合阿特珠单抗治疗晚期肝癌的一线药物；

阿帕替尼被纳入对至少一种系统治疗失败或不能耐受的晚期肝细胞癌 (HCC) 患者的医疗保险初步审查；

多纳非尼被纳入医保初审，用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗；

PD-1抑制剂：和，两款PD-1抑制剂获批新适应症并纳入医保目录初审范围，期待这两款PD-1抑制剂-1抑制剂肝癌症适应症纳入医保目录。

乳腺癌

乳腺癌领域共有6款药物通过初审进入调整名单，包括帕博西尼、阿贝瑞尔、马来酸来那替尼、西达本胺、甲磺酸艾日布林等药物。

妇科肿瘤学

近年来妇科肿瘤最重要的药物是PARP抑制剂，对卵巢癌等一系列癌症有惊人的疗效。医保初审名单中共有4种PARP抑制剂：奥拉帕尼、尼拉帕尼、氟唑帕尼和帕米帕尼。预计今年的医保目录更新中，PARP抑制剂将被纳入医保。

全民免疫时代来了！免疫治疗药物全部纳入2021年医保初审

免疫疗法（）目前正引起全世界的关注。它正在掀起一场肿瘤治疗的革命，引领着癌症治疗的变革。但是，进口PD-1每年的成本高达30万元，国内甚至美国的大多数家庭都难以承受！

近两年，我国加快抗癌药上市步伐，我国抗癌药研发也迅速崛起。国内上市的免疫检查点抑制剂有8个，其中国产PD-1、2个进口PD-1、2个进口PD-L1和1个进口CTLA-4抑制剂。目前，除阿特珠单抗外，其余8种药物已进入2021年国家医保初审目录。无癌家园医学部对这8种药物的信息进行了详细的整理，患者可以先收集起来，根据自己的病情找到适合自己的药物。 （注：该适应症在中国获批）

我有话要说

多款抗癌药被纳入医保初审名单，对于广大癌症患者来说无疑是个好消息。过去数万种免疫药物的成本有望大大降低，可以大大减轻癌症患者的医疗负担。为国家点赞，为医保谈判专家点赞，为为此次医保谈判工作做出贡献的各方点赞。

温馨提示：本文涉及的新药、新技术处于临床研究阶段，细胞治疗技术尚无明确疗效。本文数据来源于已发表论文，真实可靠。参加临床试验的患者应在医生监督下定期在医院使用。无癌之家网不建议患者自行使用本文涉及的新药、新技术。

参考文献

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