贝伐珠贝伐珠单抗获批适应症单抗注射液上市销售，延长肿瘤患者生存

近日，恒瑞医药旗下苏州圣迪亚生物制药有限公司获得国家药品监督管理局批准颁发的《药品注册证》，批准贝伐单抗注射液上市，用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性结直肠癌。非小细胞肺癌适应症，为患者提供与原研药同等的优质治疗选择。

与单次给药相比，大量临床研究证实贝伐单抗联合化疗、靶向治疗、免疫治疗等方案可带来“1+1>2”的抗肿瘤疗效，进一步提高治疗效果。有效率，延长肿瘤患者的生存期。

贝伐单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，主要通过肿瘤血管变性、存活血管正常化、新生血管和再生血管的持续抑制三个途径控制和治疗肿瘤。更有效的化疗药物进入肿瘤并有效杀死肿瘤细胞。

贝伐单抗获批适应症如下：贝伐单抗联合氟嘧啶类化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗；贝伐单抗联合铂类化疗化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

恒瑞医药获批上市的贝伐单抗是按照原贝伐单抗作为参比药的生物仿制药路线自主研发并申报上市的产品。遵循生物类似药严谨的研发思路，恒瑞医药的贝伐单抗通过了综合质量相似性研究、非临床相似性研究和临床比较研究，不仅证实了与原研药的PK比较研究。具有高度相似性，其等效性和高质量已通过临床疗效比较研究得到证明，不仅提高了临床治疗的可及性，也保证了患者治疗效益的最大化。返回搜狐，查看更多