英国伍尔弗汉普顿阳性组和空白对照组开始随机，双盲三期试验

化疗后晚期食管癌患者分为吉非替尼阳性组和空白对照组，开始随机、双盲III期试验。在 2012 年维也纳 ESMO 年会上，来自英国癌症研究中心的研究人员报告称，在一项 III 期试验的第一阶段，食管癌的必要二线治疗表明，吉非替尼可有效改善患者的生活质量和延长生存期。重要的角色。

欧盟患者在一线化疗后每年都会复发。目前，未进行二线治疗的患者生存率和生活质量均未得到改善。

COG 试验包括来自英国 51 个中心的 450 名患者，他们在至少 2 种或更多一线化疗方案后患有晚期疾病，并接受了安慰剂或 EGFR 抑制剂吉非替尼。对照组中位生存时间为35天，阳性组为49天。阳性组还改善了吞咽困难和吞咽困难，这是该组患者生活质量的两个最重要的指标。

除了提高生活质量外，药物组还提高了生存率。许多患者已经从这种治疗中看到了这些持久的好处。英国伍尔弗汉普顿新十字医院的教授说，计划进行进一步的试验，分析来自 300 多名患者的活组织检查，以试图确定亚组的分子构成，看看有哪些好处。

根据教授的说法，如果可以确定这些益处，吉非替尼可以用于可能复发的食管癌患者。有反应的患者是否像肺癌患者一样有 EGFR 突变？目前尚不清楚，但EGFR将在少数食管癌患者中发挥重要作用。

这项试验表明，一项针对食管癌的大型随机试验将进行试点，并将很快招募大量患者。体能状态是生存的重要预测指标，阳性组为 2 分，对照组为 1 分或 0 分，中位生存期差 1.97 个月。未来的研究可能会更加关注患者的良好身体状态。

ESMO 教育委员会主任 Jean-Yves 教授评论说，这是一项有趣且创新的研究，他没有参与法国 ICO 中心的研究。正如作者所说，没有针对诸如可用疾病的标准二线治疗方法。但是，现在很多患者都适合二线化疗。 COG 研究表明，吉非替尼在 500 毫克/天的高剂量下提高了生存率。该研究的主要终点是吉非替尼显着降低了 21% 的疾病进展，但中位获益为 2 周。

提高了对吉非替尼敏感的部分患者的生存期，辅助试验正在寻找可能是肺癌中出现的 EGFR 突变的预测性生物标志物。希望能够确定这种生物标志物的功效，使吉非替尼能够用于这种癌症的个性化治疗。教授认为，考虑到目前的现实，未来的研究应该比空白对照组有更多的治疗选择。