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半夏千呼万唤始出来,新版基药目录,正式来了!!

发布日期:2022-07-01 浏览次数:628

盘下

期待已久的发布,新版基本药物目录正式来了!

10月25日,国家卫健委正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》,11月1日起在全国范围内正式实施。

▍新版基本药物目录,大大扩充

据悉,2018年版基本药物目录已调出187种药品,其中22种(含化学药品17种)已调出。中成药268种。

参考前两版的307基本药物目录和520基本药物目录。因此,本轮调整的目录被业界称为685基本药物目录。

新增品种包括12种肿瘤药物和22种临床急需的儿童药物。该目录将进一步规范剂型和规格。 685种药品涉及1110多个剂型、1810多个规格,对指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、缴费报销、全程监管等具有重要意义。

在新增品种中,索非布韦片和维帕他韦片是全球首个也是国内唯一一个全口服、全基因型、单片治疗丙肝的新药,理论上可以使国内80%左右的数量HCV感染者可治愈,我国对临床治疗的需求很高。

此外,包括吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、培美曲塞、卡培他滨等。增加抗肿瘤药物品种。

这一轮基本药物的调整,我们等了六年。 2009年版基本药物目录中抗肿瘤药物数量为零,2012年版基本药物目录调整为26个,2018年版基本药物目录增加12个。调整很明显。

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据《健康报》报道,北京医院药剂科主任胡欣表示,新目录发布后,基本药物的档次和档次有了明显提升。我受不了了。”

▍22个品种被调出目录

此外,基本药物目录已达22个品种。退出的原因是什么?

在上届国务院政策吹风会上,国家卫健委副主任曾益新表示,“在目录的选择上,要更加注重突出药品的临床价值,坚持动态调整,调入调出并重。新获批上市的价格更高、疗效更好的药品可纳入基本药物目录。”

10月25日,国家卫健委还发布了《国家基本药物目录解释(2018年版)》,对基本药物进出口标准进行了明确说明。

药物转运标准:

一是结合疾病谱、发病率、疾病负担等顺序,满足常见病、慢性病、重负担、大病危重症、公共卫生等基本用药需求。 ,来自已在我国上市的药物。在药物中,选择适当数量的基本药物。

二是支持中医药发展,支持医药产业发展创新,向中医药(包括民族药)和国产创新药倾斜。

药物转运标准:

一是更换药品标准;

其次,国家药品监督管理局吊销其药品批准证书;

三、出现不良反应,经评价不再适合作为国家基本药物;

第四,根据药物经济学评价,可被风险收益比或成本收益比较好的品种替代;

五是国家基本药物工作委员会认为应当通报的其他情况。

▍对于基本药物目录,这些药企必须

9月19日,国务院办公厅正式印发《关于完善国家基本药物制度的意见》。从《意见》的内容来看,药企需要重点关注以下两点:

1、目录动态调整

基本药物目录将动态调整,原则上每3年调整一次。但对于新获批的药效明显提高、价格合理的药品,可适时启动转让程序。

这也意味着685种药物进入基本药物目录只是一个开始。随着我国新药审评审批进程的加快,许多国内外创新药有望被列入目录。

据《健康报》报道,根据2012年版国家基本药物目录,中国药学会科技发展中心开展的《2017年全国样本医院用药监测报告》显示,在所有化学药品中,药品和生物制品,成本比例为13.25%,而使用比例为33.71%。中心副主任肖鲁表示,小支出的背后是大的使用量,这说明基本药物的地位在临床实际用药中得到了体现和认可。

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但是,从以往的经验来看,那些单价较高的创新药,或者报销比例受限的品种,在进入基本药物目录后将面临尴尬的局面。如果价格不谈,即使在基本药物目录也无法报销,很可能在临床上被边缘化。

2、基本药物与医保的关系

现在,2018版基本药物目录已经正式发布,这意味着我国仍将保持基本药物目录和基本医保目录“双目录”的局面。

2009年和2012年两版基本药物目录入选医保目录。 2018年版基本药物目录是“先进基本药物、落后医保”的实施路径。因此,下一步将涉及基本药物与医保的衔接。

可能有人认为,一些原本没有纳入医保目录的药物,只要被纳入基本药物目录,就可以纳入医保目录。

但是,无论基本药物政策如何变化,国家医保局选择医保药品的原则都不会改变。医保目录何时开始调整,基本药物目录的品种能否纳入医保,以何种方式纳入医保?所有这些都由国家健康保险管理局领导。

针对这个问题,在9月5日召开的国务院例行政策吹风会上,国家医保局医疗服务管理司司长黄新宇表示,“目前,医保局正在完善动态医保目录调整机制,将综合考虑与基本药物的衔接,将目录外的治疗用基本药物按程序优先纳入医保目录。”

可以看出,从限制基本药物使用、与医保支付方式改革挂钩,到优先纳入医保目录、基本药物与医保挂钩,主要方向是始终保证剂量,降低药价,节约成本。基本药物新政实施后,我国基本药物市场将面临调整和大洗牌。

附:17个化药品种转出医保目录