贝伐珠单抗的II期试验[2]结直肠癌患者的无进展

根据一项新的试验 [1] 期预后，贝伐单抗联合氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康 () 一线化疗方案可延长转移性结直肠癌患者的生存期。一脉通整理了相关内容，具体如下：

转移性结直肠癌患者对该方案的敏感性高于氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康 ()。贝伐单抗的出现引发了关于贝伐单抗联合方案是否更有效的新问题。在 + 贝伐单抗 [2] 的 II 期试验中，Masi 及其同事报告了可接受的毒性发生率和非常好的疗效。

在这项新试验中，他和同事报告了试验数据，其中 508 名未经治疗的转移性结直肠癌患者被随机分配到贝伐单抗+ 组（对照组）。 ）或贝伐单抗+组（实验组），维持治疗12个疗程，然后应用氟尿嘧啶+贝伐单抗直至肿瘤进展。主要终点是无进展生存期。

研究人员报告，+贝伐单抗组患者的中位无进展生存期为 12.1 个月，+贝伐单抗组患者为 12.1 个月。9.7 个月（风险比 [HR]0.75, [95%CI0.62～0.90]; p=0.003） . 实验组客观缓解率为65%，对照组为53%（p=0.006）。实验组患者总数为65%）生存率为3 1.0 个月，对照组为 25.8 个月（死亡风险比 0.79[95%CI0. 63～1. 00];p=0.054）.

实验组3~4级不良反应发生率高于对照组，包括神经毒性、口腔炎、腹泻和中性粒细胞减少。

（伦敦大学医院）评论说：“这些数据表明，一线大肠癌患者的多药治疗是可行的。添加二线和三线治疗的细节会有所帮助，尽管这些数据很难获得……”

-（英国伦敦癌症中心）补充说，“这项试验的结果非常令人兴奋，并且显示了 + 贝伐单抗方案的可接受的毒性特征。但是，这只是一个小型试验，还不够总生存期已确定，建议进行大样本试验。”