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奥希替尼获中国国家药品监督管理局批准在中国上市销售,尼

发布日期:2022-06-25 浏览次数:305

奥希替尼是阿斯利康研发的精准靶向肿瘤细胞药物。奥希替尼已获准在中国上市。奥希替尼于2017年3月获中国国家药品监督管理局批准在中国上市。奥希替尼于2020年10月纳入国家医保B类报销目录。

奥希替尼的适应症详情

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(奥希替尼)用于治疗 EGFR 突变检测呈阳性且在 EGFR TKI 治疗期间或之后疾病进展的转移性成年患者。

奥希替尼注意事项

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接受治疗的患者可能发生角膜炎。立即将有角膜炎体征和症状(例如,眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼)的患者转诊给眼科医生进行评估。

奥希替尼相互作用

与单独给药相比,与乳腺癌抗性蛋白 (BCRP) 或 P-糖蛋白 (P-gp) 底物共同给药增加了底物暴露。增加接触 BCRP 或 P-gp 底物可能会增加接触相关毒性的风险。

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奥希替尼的工作原理

在培养细胞和动物肿瘤植入模型中对 EGFR 突变(/, , / 外显子 19 缺失和外显子 19 缺失)以及在较小程度上对野生型 EGFR 扩增的抗肿瘤活性。口服给药后,分布于各种动物(猴、大鼠和小鼠)的脑中,脑与血浆的 AUC 比约为 2。