奥希替尼医保一线 EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗

8 月 31 日,一个普通的星期六。但对于很多中国非小细胞肺癌患者来说,意义非凡。

国家食品药品监督管理总局网站重磅消息,批准靶向药物奥希替尼()用于一线治疗成人EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌()患者)。对待!意味着从今天起,中国EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗将迎来革命性变革!

国家药监局网站截图

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奥希替尼(商品名 )是阿斯利康开发的第三代口服、不可逆和选择性 EGFR 突变抑制剂。非小细胞肺癌的肿瘤药物。 2017年3月在中国上市,用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的二线治疗。仅用了7个月就获批上市,刷新了进口药的速度记录。

奥希替尼获批用于一线治疗适应症再次令广大肿瘤科医生、患者及其家属感到振奋。这是为什么呢?

当然是有疗效的!临床研究表明,奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的疗效明显优于目前一线标准治疗(第一代EGFR-TKI)。这个结论来自一项著名的研究。

该研究是一项随机、双盲、国际多中心 III 期临床研究,对 556 名(60% 的亚洲患者)EGFR 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者进行了 1:1 随机分组接受奥希替尼或标准护理(厄洛替尼或吉非替尼)的比例。该研究允许招募患有稳定中枢神经系统(CNS)转移的患者,所有患者均具有外显子 19 缺失或突变。奥希替尼口服给药,剂量为每天80mg,标准治疗组每天口服吉非替尼或厄洛替尼。

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研究结果表明:

所以,毫无疑问,奥希替尼优于第一代靶向药物。疗效更好,严重不良反应更少,疾病进展或死亡风险总体降低 54%!

正是基于这一数据,FDA于2018年直接批准奥希替尼用于一线治疗EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌。在最新版NCCN指南中,奥希替尼被列为EGFR突变晚期肺癌患者推荐的五种一线治疗药物中的优先推荐药物。

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指南优先推荐

与以往等着看透秋水不同,这一次相隔几个月,国家食品药品监督管理总局批准了奥希替尼的新适应症。中国肺癌患者数量庞大,EGFR突变比例高。奥希替尼获批一线治疗的消息,对于中国非小细胞肺癌患者来说无疑是一大利好!

虽然二线治疗纳入医保后,国内奥希替尼价格大幅下降,但1.53万元/月的价格仍然是针对需要全自主的一线治疗患者-支付。是巨大的压力。可以预见,未来我国EGFR突变肺癌的一线治疗仍将是多种EGFR抑制剂并存的局面。毕竟第一代EGFR-TKI的价格还是比较亲民的。但奥希替尼显着的疗效优势必将带来其份额的持续提升。

预计奥希替尼一线治疗药物最终将进入医保目录。毕竟,适应症的批准已经迈出了第一步。我们也期待着推出更多疗效肯定的好药,造福广大中国患者。

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