结果表明一线+贝伐珠单抗治疗的基础上加用结直肠癌患者的无进展生存期

5月27日,《柳叶刀肿瘤学》(The )在线发布了二期临床试验结果。结果表明,在一线+贝伐单抗治疗的基础上加用阿特珠单抗可提高既往未治疗转移性结直肠癌患者的无进展生存期(PFS),且安全性可控。

在之前的一项研究中,免疫检查点抑制剂用于具有正常错配修复表达 (pMMR) 或微卫星稳定 (MSS) 的转移性结直肠癌。该患者没有显示出临床益处。方案(氟尿嘧啶 + 亚叶酸 + 奥沙利铂 + 伊立替康)和贝伐单抗似乎增加了 pMMR 或 MSS 肿瘤的免疫原性。本研究旨在评价阿特珠单抗联合贝伐单抗一线治疗转移性结直肠癌患者的疗效和安全性。

贝伐单抗和贝伐珠单抗_贝伐单抗治疗晚期宫颈癌_西妥昔单抗贝伐单抗

该研究是一项多中心、开放标签、随机、对照的 II 期临床试验。纳入标准:年龄18-70岁,ECOG评分0-2;年龄71-75岁,ECOG评分0;组织学证明不可切除的肿瘤;既往未经治疗且器官功能良好的转移性结直肠癌患者。根据研究部位、ECOG评分、原发肿瘤部位和既往辅助治疗对患者进行分层。

本研究共纳入218例患者,按1:2随机分为对照组(n=73)和实验组(n=145))至两组,对照组接受一线+贝伐单抗,实验组接受相同方案联合阿特珠单抗,根据随机分组,联合治疗最长持续8个周期,其次为氟尿嘧啶+亚叶酸+贝伐单抗± 一直维持到疾病进展、不可接受的不良事件或知情同意被撤回。研究的主要终点是 PFS,次要终点是安全性。

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中位随访时间为19.9个月(数据截止于2021年8月1日)。 T 药物组中位 PFS 为 13.1 个月,对照组为 11.5 个月(HR=0.69;80%CI 0.56– 0.85;P=0.012;校正 HR=0.70;80%CI 0.57–0.87;对数秩检验 P=< @0.018).

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在安全性方面,最常见的 3-4 级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症(T 对比对照组:42% 对比 36%)、腹泻(15% 对比 13%)和发热中性粒细胞减少症(10% 对比10%)。 T 药物组 39 例 (27%) 患者和对照组 19 例 (26%) 患者报告了严重不良事件。对照组中未报告两 (2) 名 T 药物组患者 (1%) 与治疗相关的死亡(由于急性心肌梗死和支气管肺出血)。

参考文献

, C., , D., , F., 等。 Plus with or in of with (): A , Open-, 2, by GONO。

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