EGFR阳性患者一线应用奥希替尼联合贝伐珠单抗收益显著延长

答:EGFR 阳性患者的一线奥希替尼比第一代 EGFR-TKI(吉非替尼/厄洛替尼)具有更好的 PFS 和 OS 益处。本研究采用EGFR靶向联合抗血管生成治疗,虽未获得OS获益,但均显着延长了患者的PFS。

与单独使用奥希替尼相比,奥希替尼联合贝伐单抗能否显着延长 EGFR 阳性患者的 PFS 和 OS?今天,我分享最近发表在 of 杂志上的一项 II 期随机对照临床研究的数据。安宁市第一人民医院胸外科王坤

研究结果:

1、奥希替尼 + 贝伐单抗 vs 奥希替尼:

2、mPFS:15.4 个月 vs 12.3 个月;

3、mOS:24.0 个月 vs 24.3 个月;

4、ORR:55% 对 55%;

5、≥3 级治疗相关不良事件 (AE):47% 对 18%。

分析结论:

奥希替尼联合贝伐单抗二线治疗晚期EGFR(敏感突变联合突变)患者不能延长OS和PFS,反而会增加副作用。

考虑:在中代EGFR-TKI联合抗血管生成治疗中,PFS显着延长。虽然没有获得 OS 益处,但中位 OS 值处于相对较高的水平(约 47 个月至 50 个月)。然而,将第三代 EGFR-TKI 与抗血管生成疗法相结合的尝试似乎并未取得预期的结果。

在一项单臂临床研究中,一线奥希替尼联合贝伐单抗的mPFS为19个月,而该研究中奥希替尼治疗组的mPFS为18.9个月。没有扩展名。(虽然不同研究的数据不适合直接比较)

另一项日本II期临床研究WJOG-也比较了奥希替尼联合贝伐单抗vs奥希替尼单药治疗EGFR 790M突变的疗效和安全性,结果也为阴性。, mPFS 9.4 个月 vs 13.5 个月, HR 1.44, P=0.20; 中位 OS 无差异(未达到与 22 个月,P=0.96)。联合治疗组的不良反应发生率较高。

在奥希替尼联合另一种抗血管生成药物雷莫芦单抗作为二线治疗的I期单臂临床研究中,纳入25例患者,mPFS为11.0个月。虽然是一项早期研究,但似乎并不能有效延长 PFS。

综上所述,根据现有循证证据,虽然奥希替尼作为单药取得了良好的临床研究效果,但其与抗血管生成药物联合治疗暂时没有根据。

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