孟加拉制药厂的卡博替尼仿制药名称的更换尼

卡博替尼仿制药最近发生了很多事情。孟加拉制药公司将其自上次召回以来获得孟加拉药品管理局(DGDA)批准的新品牌作为仿制药商标,这也意味着该药厂的卡博替尼仿制药正式摆脱了该药的帽子。假药并成为普通的仿制药。今天就介绍一下相关情况,顺便补充一下卡博替尼的药理药理作用缺失的数据。

卡博替尼通用名称变更

如图,这是孟加拉食品药品监督管理局搜索卡博替尼的结果。目前,只有药厂和药厂两个品牌的卡博替尼仿制药获孟加拉食品药品监督管理局批准上市。其中,药厂的卡博替尼 以商品名进行交易

如上图,这是孟加拉制药厂官网上的介绍。可以看到已经作为官方商标上线了,也有相关的介绍。

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2.仿制药的外观

如图所示,外观上的变化并不是很大,让人一眼就能看出这是一款产品。不同的是品牌名称的变化,从 ,中间增加了一个激光商标。可以看出,这是药厂商品名称变更后的第一批产品。其生产批号为001,生产日期为2019年6月,有效期为两年。

3. 卡博替尼的用药机制

我在之前的文章中也介绍过卡博替尼被称为靶向药物的万能药,因为它的靶点很多,包括MET、-1、-2、-3、AXL、RET、ROS1、、MER、KIT、TRKB、FLT -3,TIE-2,共13个目标。如上图所示,显示了卡博替尼的主要药理作用机制。左边的绿色五边形是血管内皮生长因子(VEGF),它与肿瘤细胞表面的绿色血管内皮生长因子受体(VEGF)结合,在细胞内引发一系列生理反应,使肿瘤细胞产生新生血管 右边的浅蓝色六边形是肝细胞生长因子(HGF),它与肿瘤细胞表面的浅蓝色酪氨酸激酶受体(MET)结合,并引发一系列细胞内生理活动反应,使肿瘤细胞得以存活、转移、浸润和复制。卡博替尼通过MET特异性阻断细胞内信号转导,导致肿瘤细胞无法生成新血管而无法存活,从而诱导细胞凋亡

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4. 卡博替尼的作用

目前卡博替尼正式的适应症只有肾癌和肝癌,一般用于一线耐药后的再治疗,如上表所示。对于耐药肾癌患者,中位无进展生存期为7.4个月,几乎是对照组的两倍,总体缓解率远高于依维莫司。对于晚期索拉非尼耐药 HCC 患者,卡博替尼组的中位无进展生存期为 5.3 个月,而安慰剂组为 1.9 个月,总体缓解率也是安慰剂组的 10 倍。可见卡博替尼在这两个适应症中的效果非常明显

当然,由于靶点多,很多患者也使用卡博替尼解决癌症骨转移等问题,效果也不错,这也是卡博替尼被称为万能药的原因

5. 卡博替尼副作用

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发生率大于 25% 的卡博替尼最常见的副作用是腹泻、疲劳、厌食、手足综合征、恶心、血压升高和呕吐。可见,副作用相对较轻,对于晚期癌症患者是可以耐受的。的

6. 卡博替尼在孟加拉国的仿制药价格

公司的仿制药卡博替尼已经获得孟加拉国食品药品监督管理局的批准,成为正式的仿制药,这本应是一件好事,但不可避免的是,药厂新商标下的仿制药卡博替尼的价格是显而易见的。向上。由于竞争压力,公司降低了其仿制药卡博替尼的价格,因此两家药企的价格逐渐接近,但相对而言,药企的仿制药价格更便宜。建议患者及家属根据自身情况做出选择

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